|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
Customer Center
客戶中心

hjc黄金城助力：浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床試驗默示許可

2020-03-13
|
訪問量：
2020年3月10日，浙江柏拉阿圖醫藥科技有限公司（以下簡稱“浙江柏拉阿圖”）自主研發的PA1010片獲得了NMPA臨床試驗默示許可。這是柏拉阿圖申報的首個新藥。
PA1010片是一款治療慢性乙型肝炎（CHB）的I類新藥。在我國，慢性乙肝病毒攜帶者約有1.2億人左右，其中慢性乙肝患者約3000萬人，是我國重點防治的四大傳染疾病之首。
浙江柏拉阿圖是康德藥業集團股份有限公司旗下的一家新藥研發公司，主要針對乙型肝炎這個方向，主要的業務方向是抗病毒藥物和哮喘藥物的研發。
hjc黄金城有幸在PA1010片的研發中，與浙江柏拉阿圖合作，完成了原料藥工藝開發及質量研究等相關工作，加速了PA1010片新藥研發的進程。

cGMP原料藥工藝開發-1.jpg

hjc黄金城工藝部自建立以來不斷廣納賢才，發展先進技術，已建立可以研發cGMP原料藥的平台，為創新藥公司研發了用於臨床試驗的GMP原料藥。公司大力發展新技術，利用綠色酶化學解決了傳統化學難以解決的藥物合成問題，快速推進了創新藥的研發進展；建立起原料藥合成過程中的安全評估實驗室，解決了安全及效率問題；在原料藥質量研究方麵有強大實力，能夠控製原料藥中基因毒雜質和金屬元素雜質含量，達到法規和ICH指導原則的要求。
hjc黄金城祝賀浙江柏拉阿圖獲得臨床試驗默示許可，希望能為慢性乙肝的治療打開新的局麵。hjc黄金城在未來將繼續“專注創新，用心服務”，助力新藥研發進程。

關於hjc黄金城

hjc黄金城（股票代碼：688202）是一家藥物研發外包服務公司(CRO)。成立於2004年2月2日，公司走過16個年頭，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、製劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平台，並得到了國際藥品管理部門的認可。hjc黄金城普亞的動物實驗設施獲得AAALAC（國際動物評估與認證協會）認證和國家藥品監督管理局NMPA GLP證書，並已達到美國食品藥品管理局GLP標準。

hjc黄金城擁有豐富的全球合作經驗，2015年以來，hjc黄金城在全球服務超過500家活躍客戶，已為武田製藥、強生製藥、葛蘭素史克、羅氏製藥等多家全球性製藥公司及恒瑞醫藥、揚子江藥業、石藥集團、華海藥業、眾生藥業等國內外知名客戶提供研發外包服務。


聯係我們
Email: marketing@yakkaa.com
電話: +86 (21) 5859-1500（總機）

相關新聞