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新聞資訊

FirstWord評出的製藥企業的十大主戰場

2015-07-02
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FirstWord評出了10個疾病領域或藥物種類，這些疾病領域或藥物種類在未來十年中將是新藥研發領域的主要產出和競爭之地。


PCSK9抑製劑——血脂異常

賽諾菲/Regeneron製藥，和安進之間的競爭目前已經進入最後的階段，預計FDA的批準時間會在7月24日和8月27日。此前FDA的專家分別支持這兩個藥物用於家族性高血脂症患者，但並不太支持用於他汀不耐受患者。另外，這個市場的後進者輝瑞也是不容忽視的，同時美國已經計劃如何使用PCSK9抑製劑降低醫療成本了。

CDK4/6激酶抑製劑——乳腺癌

這是輝瑞在藥物研發上的回歸，目前的數據顯示，CDK4/6激酶抑製劑palbociclib在治療HER2陰性、HR陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者有效。不過，更關鍵的是，輝瑞必須麵對其強大的競爭對手諾華（LEE001）和禮來（abemaciclib），其中諾華走得比輝瑞在快，而禮來的進度則相對緩慢。

PD-1/PD-L1抑製劑——非小細胞肺癌

PD-1/PD-L1抑製劑適用於多種腫瘤，但以非小細胞肺癌將是這類藥物最大的戰場，目前這個戰場上已經有百時美施貴寶（Opdivo），默沙東（Keytruda）、羅氏（atezolizumab）和阿斯利康（MEDI-4736）。百時美施貴寶的Opdivo率先被批準用於非小細胞肺癌的二線治療。目前的研究正在分析緩解率與藥物表達之間的關係，探究其他可能的預測生物標記物。至於在一線治療應用上，不同的公司采取了不同的辦法，例如羅氏是將PD-L1與化療結合。

IL-17抑製劑——銀屑病

這個戰場要從三強爭霸變成兩強相爭了？諾華的Secukinumab獲得了歐盟的批準，而安進則因為安全性問題退出了與阿斯利康在Brodalumab上的合作。不過沒關係，後麵還有禮來的Ixekizumab在追趕。

CGRP抑製劑——偏頭痛

這個領域的競爭在4個準備進入臨床III期藥物之間發生：Alder生物製藥的ALD403，安進的AMG334，禮來的LY2951742和梯瓦的TEV-48125。最激烈的競爭就在這幾年了。根據目前的臨床數據來看，CGRP抑製劑的年銷售高峰將達80億至100億美元。

非酒精性脂肪肝

這個領域常被形容為最後一個未開發的初級保健市場，非酒精性脂肪肝（NASH）正成為眾多製藥公司的目標。這個領域的藥物已經有了突破——因為Intercept製藥公司的奧貝膽酸（obeticholic acid，OCA）積極的中期數據，FDA已經授予其突破性療法認定。Intercept製藥極可能成為這個領域首個上市的藥物，但同時這也刺激了更多的公司在這個領域投入更多進行研發。

特發性肺纖維化

特發性肺纖維化的市場去年發生劇烈的變化——勃林格殷格翰的Ofev和羅氏的Esbrie同時t獲得了批準。而這發生在羅氏剛剛通過收購InterMune進入特發性肺纖維化領域之後沒幾個月的時間。然而，可以看見的還有，目前有過多的特發性肺纖維化藥物在研發管道上。

三聯（ICS/LABA/LAMA）療法——COPD/哮喘

盡管COPD新藥麵臨商業上的挑戰，例如葛蘭素史克的BreoEllipta和AnoroEllipta。但葛蘭素史克以及他的“同胞兄弟”阿斯利康依然在致力於將ICS、LABA、LAMA放到一個吸入器裏的三聯療法。諾華最近也證明開發三聯療法，但不是針對COPD，而是哮喘；而勃林格殷格翰已經決定不往這個方向投資，這可能是因為日益受到限製的支付環境而做出如此決策。

新一代基礎胰島素——糖尿病

賽諾菲的Toujeo在今年早些時候獲得FDA的批準上市，另外，今年底諾和諾和的Tresiba.也可以獲批。這些都是最新一代的基礎胰島素，據說，Toujeo將可能帶給賽諾菲每年70億美元的收入——當然，醫生，更重要的是納稅人同不同意仍然是另一回事。Toujeo和Tresiba顯示出美國糖尿病市場越來越嚴格的價格競爭。還有禮來的來得時生物類似物，今年會在歐洲和美國上市，明年，大家又將多一個選擇。

單克隆抗體

未來十年最有趣的競爭無疑將發生在這個領域，現在的單克隆抗體療法（TNF抑製劑、Enbrel在風濕性和皮膚病的使用、阿瓦斯汀、赫賽汀和美羅華在癌症的使用）將可能出現新的一代。單抗在商業上的成功將把仿製藥企業和品牌藥企業卷入競爭。
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