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新聞資訊

新藥研發立項看什麽

2015-11-12
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追求企業百年生命是每家公司的理想,在這百年中,企業一定反複持續地經曆了各種折騰,內在有的是煎熬,外麵看到的是業績。
公司關門或破產的原因各不相同,但企業長青的秘訣卻有共性,合理的產品結構是企業長青的基石,既然每個版塊都不可或缺,在前程無限或前途未卜的區域內,站立的是新產品,你可以說是一類新藥、首仿藥、全國獨家產品,也可以說跟公司內的產品群比較,算是新產品,雖然在外麵它並不顯眼。
新,總意味著希望,雖然伴隨著風險,開發的前提是希望大於風險;開發的依據,顯然不能拍腦袋或隨大流,要運用科學的方法選擇產品,放進立項的範圍。

向外聚焦
是去尋找國外已上市藥品專利的縫隙,還是首仿,或者研發一類新藥,離不開focus externally(向外聚焦)。
一看市場,二看客戶,三看對手,再看看自己,不是以市場規模、競爭程度、產品優勢、客戶反饋這4個維度篩選過的產品,難說合適,但此時的合適,也不意味著就會帶來理想的業績,在依然是政策市場的年代,價格、醫保、中標還是重要的左右業績的因素。
理想的產品市場規模大,沒什麽對手,客戶在祈盼,產品優勢明顯,這樣的產品算上乘,可是有多少雙眼睛在盯著這塊“香餑餑”呢?就算隻有一雙,創新隻有一個,可後來模仿卻有一堆,全國獨家的西藥,要麽加速度上市,要麽延長獨占期,遲早會有一批人來分羹。
有些在國外已經上市若幹年的產品,盤子相對大,產品在國內杳無蹤跡或某種劑型在國內還沒人申報,其與產品契合的治療理念又走在前沿,遲早會成為醫療領域的主流,產品力可以頭頭是道地說出來,這樣的上乘產品不是沒有,就看你的眼光。
還有些在國外小眾範圍內銷售的藥品,開發出了新的適應症,這事兒地球人沒幾個知道,新開發的適應症可是一個大盤子,治療或輔助,都是廣闊天地大有作為,靶向性強,在國內此時申報簡直就是壟斷,專業性強的產品也倍兒棒,靶向性又是整個治療領域產品研發的趨勢,不算上乘又算什麽?
照著既定的框架,去查詢資料,去尋找項目的可開發或不可開發性,離不開對產品的市場規模、成長空間和速度、競爭產品、未來的營銷與銷售模式、銷售業績、與現有產品的匹配度以及上市後在醫保與中標上的風險因素研究。左右互搏。

預測市場
更多的是預測,從立項到拿到生產批件,怎麽也得五六年,光陰荏苒,這期間會經曆多少政策上的變化,有多少競爭對手湧現,我們的資源會發生什麽樣的變化,醫藥行業會轉型到什麽樣子,結論隻是建立在預測上,沒有預測,也就沒有企業的發展。
市場規模大,體現有二:一是現有的盤子大,二是增長率高,現有高血壓患者1.3億,類風濕性關節炎500萬人,腫瘤患者450萬人,腦卒中患者1076萬人,這些病種的現有盤子可都不小。
適應症單一的,不能聯合用藥的,不能趕超同類產品的,對同類產品的缺陷愛莫能助的,治療觀念是強弩之末或者已經落後的, 這類產品顯然成長空間小、速度慢。
反之,適應症在持續擴展的,能與其他產品聯合用藥的,是同類產品的升級換代,或者彌補現有產品的缺陷,推崇的治療觀念恰恰是該治療領域的發展趨勢,這樣的產品成長空間大、速度快。
絕對沒有競爭,可不現實。小範圍沒有對手的產品,範圍擴大了,對手也就多了。在獨占期的產品,小類中沒有競爭,可大類中就有;這幾年沒有競爭,過幾年就會有;後無來者的產品,也不是永遠沒有後來者;擁有高科技壁壘的產品,也經不住研發人才的苦心破解;或者專利,可以增強自己的競爭力。
技術、時間、營銷,是企業的三員大將,技術出產品,時間就是競爭力,而營銷,毋庸置疑,營銷時代在款款而來。
立項隻為新產品,一個企業的新產品可以吸引合作夥伴的目光,維持他們的長期關注,也是與他們保持長期聯係的一種途徑。當然,對於擬上市的企業來說,新產品也是風險投資商的焦點,除了向風投推介新產品,更要推介新產品對應的概念,如果有的話,新的概念意味著我們是第一。
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