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新聞資訊

Novavax發布公告:主導研發的呼吸道合胞病毒疫苗臨床II期試驗獲喜人成果

2015-08-14
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近日，NOVAVAX發布公告稱，其主導研發的首款呼吸道合胞病毒疫苗RSVF（RSVF蛋白重組納米微粒疫苗），在60歲及以上呼吸道合胞病毒（RSV）老年患者的II期試驗中獲得了優異表現。結果顯示，RSV F疫苗擁有較好耐受性，並均達到了臨床主要終點和次要終點。

這一項由1600名老年組成的隨機、研究者單盲、安慰劑對照臨床II期試驗，由美國10個醫療研究中心共同完成。該試驗主要內容是對RSVF疫苗的安全性及有效性進行評估，並開展老年人RSV前瞻性流行病學研究。試驗中，受試者分組分別給予135微克劑量的RSV F疫苗和安慰劑，並對疫苗安全性和免疫原性進行評價。

結果顯示，老年人中預防RSV初步症狀發生及RSV下呼吸道感染的概率分別達到44%和46%，略優於肺炎鏈球菌、季節性流感疫苗的預防效果。其流行病學結果顯示，在調查群體中，4.9%老年人感染者表現為RSV初期症狀（如鼻炎、幹咳及輕微發燒等），將近95%感染者表現為下呼吸道感染，RSV感染治療的嚴峻性由此可知。

Novavax研發部高級副總裁GregoryGlenn表示，RSVF疫苗在老年人患者身上獲得了良好療效，有效減輕了RSV所致下呼吸道感染及呼吸困難等並發症，將極大推動RSV治療領域研發的進步。

呼吸道合胞病毒感染（RSV）是一種傳染性病毒疾病，是嬰幼兒和老年人所患嚴重呼吸疾病中國最重要的一種病因。主要表現為下呼吸道感染、支氣管炎、病毒性肺炎等。
至今尚未有能夠預防該病的疫苗。目前隻有兩種藥物（帕利珠單抗和利巴韋林）可供患者選擇，而這兩種藥也存在著極大的缺陷。因此Novavax 的RSV F疫苗若能在臨床試驗中順利闖關，或將領跑RSV感染治療領域，其商業前景不可限量。
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