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新聞資訊

百特旗下Baxalta新血液病藥物BAX111靜候FDA批準

2015-08-05
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一年前,製藥巨頭百特公司宣布對旗下業務進行重組並拆分成兩家公司。其中最重要的血液分析部門繼承“百特醫療”這塊金字招牌,而餘下的各個部門組合形成了一個名為Baxalta公司的新公司。公司希望通過這一計劃來最大限度的實現資源配置的優化。如今一段時間過去了,新生的Baxalta公司馬上就要迎來收獲的季節。

最近,Baxalta公司旗下的一係列用於治療血液病的藥物已經完成臨床三期研究靜候FDA的審批。其中,公司開發的用於治療患有罕見病維勒布蘭德氏病的患者出血藥物BAX111剛剛在Blood雜誌上公布了臨床三期研究結果。維勒布蘭德氏病又稱血管性血友病,患有這種疾病的患者體內缺少一種名為vWF的因子而產生的遺傳性出血性疾病。據統計,大約有1%的美國人患有這種疾病。在關於BAX111的臨床三期研究中,37名患者均達到了實驗預期終點,而Baxalta表示BAX111的療效也令人滿意,僅需一次注射就可以控製82%的出血情況。公司於去年12月向FDA提交了相關審批申請並希望於今年年底獲得上市批準並成為治療這種罕見病的首個因子替代療法。

而幾乎在同一時間公司還向FDA提交了另一項治療A型血友病的長效療法BAX855。Baxalta公司希望將這兩種藥物作為自己從Baxter分離之後的開山之作。

目前Baxalta公司在血液病、腫瘤疾病等多個領域都有自己的產品在研,公司CEO Ludwig Hantson希望到2020年公司能夠有20種藥物上市。為了實現這一目標,Baxalta公司已經早早的展開行動。公司於今年以2億2千5百萬美元的價格收購了德國的SuppreMol以加強公司在免疫學領域的基礎;除此之外,Baxalta公司還與Onconova公司、CTI公司等在腫瘤研究領域展開合作。
Baxalta公司是否能在強者林立的世界生物醫藥產業中占據一席之地?讓我們拭目以待。
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