2016全球醫藥七大趨勢

新的一年已經來臨，曆經2015年的並購記錄刷新、生物技術風靡、藥價爭議、合作大潮等熱點後，2016年製藥行業將呈現何種景象？

【2015回望】

1.並購再創紀錄

過去幾年，並購活動都是非常重要的商業趨勢，並在2015年達到了新的高度。縱觀所有行業，2015年的並購規模甚至超越了2007年4.29萬億美元的高水準（有望達到約4.7萬億美元）。企業在收購行動上的“好胃口”並不完全是一個令人鼓舞的跡象。這一趨勢表明，企業在尋求內生增長方麵正苦苦掙紮。但是，收購行動無疑給一些企業創造了巨大財富。
在這種並購熱潮中，醫療保健行業顯然占據了很大的份額。2015年，在全球發生的並購活動中，醫療保健行業占據了大約20%的份額。其中，以輝瑞(Pfizer)提出1600億美元並購艾爾建(Allergan)最引人注目，此外，還有許多其它亮點，如艾伯維（AbbVie）以210億美元的價格收購Pharmacyclics公司，緊隨其後的是瓦蘭特（Valeant）收購Salix，新基醫藥（Celgene）收購Receptos，希爾（Shire）收購Dyax，以及Endo收購Par等。
當然，也有一些收購戰以失敗告終，比如，梯瓦(Teva)收購邁蘭（Mylan）和百利高(Perrigo)，Horizon收購Depomed。還有一些傳言中的並購並沒有變成現實，包括希爾與Actelion，希爾與BioMarin，輝瑞與葛蘭素史克，以及吉利德科學（Gilead Science）與Vertex。

2.生物技術火爆

2015年，納斯達克生物技術指數和紐約證券交易所Arca生物技術指數都是小幅上漲。盡管生物技術板塊牛市已經終結，但這一領域依舊火爆，基因治療、癌症免疫療法、RNA幹擾技術、基因編輯以及其它新興平台都不斷產生出令人信服的數據。2015年，在市場表現最好的前10大個股中，有9隻股票來自於生物技術領域，讓人驚歎。這些生物技術公司包括：Eagle Pharmaceuticals，Anacor，Exelixis，Prothena，Intra-Cellular Therapies，Dyax，Sarepta，Cambrex以及Neurocrine Biosciences公司，其股價在2015年都實現了三位數的漲幅，其中Eagle上漲近490%。
其中一些生物技術公司是並購活動的產物，如Dyax公司。還有一些公司曾遭受過嚴重打擊，正在卷土重來，如Exelixis和Sarepta公司。生物技術向來是一個“兩極分化”的行業，這一點在2015年進一步加深。

3.藥價爭議激烈

吉利德科學公司是製藥行業的一個奇怪的典型，其高價丙肝藥自麵世以來就一直處於價格爭議中。不過，該公司畢竟為丙肝患者提供了真正的治愈方法。批評人士在2015年發現了行為更惡劣者，即圖靈製藥（Turing）前CEO馬丁·什克雷利（Martin Shkreli）。
製藥公司通過收購所謂的“錯誤定價”藥物，而建立起來的完整經營模式成為人們新的關注焦點。這些公司在收購得到藥物之後，往往會大幅抬高其價格。這方麵的典型包括瓦蘭特和Mallinckrodt公司。這些公司以及采取類似戰略的其它製藥公司，讓整個製藥行業遭遇了大量嚴密審查。

【2016前瞻】

1.藥物定價壓力上升

如今，藥品定價已成為美國總統大選中的一個關鍵因素，其權重可能因競選的激烈程度上升而增加。隨著投票日期的接近，美國民主黨與共和黨所有被提名者將充實各自設計的藥價改革計劃。當新任總統被推選出來，美國製藥企業須製定新的戰略來應對藥品稅收和定價新規的影響。
放眼全球，未來支付方的施壓將成為醫療體係壓力增大的一個因素。英國國家健康與臨床卓越研究所（NICE）在評估藥物時，以缺乏成本效益為由給予否定結果的情形越來越多。未來，藥企銷售代表將麵臨更大的業務壓力，因其需要說服預算有限的支付方將錢用於其公司的產品。

2.並購活躍度不減

2016年，大型並購行動一定會繼續上演，但是，要趕上2015年的規模估計很困難。大型藥企都在搶購創新型生物技術創業公司，以獲取前景看好的候選藥物。2016年，可能會有幾起超級收購行動成為頭條新聞。在年初，希爾（Shire）將有望最終與Baxalta達成交易協議。

3.行業合作趨勢繼續

2015年，醫藥行業發生的一係列合作和聯合試驗行動成為一種趨勢，這將持續到2016年。腫瘤免疫學領域的合作是2015年的熱點，重磅炸彈藥物唾手可得的日子已經一去不複返，研究和開發成本都在上升，製藥行業的大型企業越來越熱衷於分擔風險，並集中其資源，努力尋找新的收入來源。

4.美國生物類似藥迎機會
多年來，美國在這方麵一直落後於歐洲。2015年，美國終於推出了第一隻生物類似藥，2016年，美國在這方麵的批準閘門應該會繼續打開。目前在美國，生物類似藥獲得FDA的批準要比在其它國家難得多，部分原因在於醫學界對其持懷疑態度，也因為其命名和製定批準指南較複雜。
但由於藥品定價在美國是一個核心問題，使用藥價便宜20%~30%幅度的生物類似藥以節省數十億美元費用的機會，其絕對不會錯過。FDA將會進一步明確生物類似藥審批路徑。

5.重視“以患者為中心”
2015年，以患者為中心的臨床試驗成為各類會議的熱門話題，一些主張提出讓患者更多地參與藥物研究和開發過程，其中也包括對臨床試驗的規劃。讓患者在試驗設計中發揮積極作用應該會提高招募人數，降低成本，並最終加快藥物的上市步伐。
製藥公司必需麵對這一新的趨勢，並重視患者的體驗。這種轉變可能會在2016年得到更多體現，賽諾菲(Sanofi)已經先行一步，其設立了首席患者官這一新職位，並將以患者為中心的這一思路引入了三大支柱戰略。

6.新興市場愈發重要
這一趨勢近年來一直在穩步上升，並將在接下來5年繼續保持。2015年，包括默沙東（Merck）在內的製藥公司在重要的新興市場，如非洲，進一步完善了發展戰略。分析人士預計，2016年新興市場占全球醫藥市場的份額將達到三分之一。

7.數字醫藥助力健康管理
隨著醫療保健和藥品費用不斷上升，醫療保健係統將被迫尋求技術創新，以作為收緊錢袋子的一種手段。APP和可穿戴式設備可以讓患者隨時隨地監測健康水平，在緩解醫療資源緊張方麵將發揮重要作用。這種“超越藥丸”的服務的重要性將在2016年繼續體現，全球人口老齡化問題已經迫在眉睫。
在英國，患者將能夠在線訪問自己的全部醫療記錄。不久的將來，他們還能夠把健康APP和可穿戴式設備中的數據添加到醫療記錄中。
2015年9月，FDA接受了第一個“數字醫藥”申請：抗精神病藥物Abilify與附著在一起的可吸收式傳感器，其可監測患者用藥的依從性。2016年，製藥公司和科技公司之間的這些合作應該會變得更加普遍。