|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
News information
新聞資訊

2015化藥批準縮水

2016-03-08
|
訪問量：

               新藥的申報，曆來是企業未來發展壯大的後備力量，在2015年政策大年的背景下，當年新藥的申報、審評和批準，呈現了更多不同於往年的景象：一方麵，企業基於臨床試驗自查核查中撤回的眾多注冊申請，另一方麵，越趨越嚴的審評標準。 

從審評的速度來看，未來清除曆史積壓可期；從CFDA不批準的藥品注冊申請來看，不批準的2033件申請中（以受理號計，不區分申請內容），化藥的不批準率明顯增高，尤其是化藥仿製藥，不批準率為25%（774個），化藥新藥不批準率也有20.5%（709個），而中藥經過前兩年的停滯期後今年批準數量令人矚目。

相關新聞