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新聞資訊

靶向小分子,目標大市場

2016-04-12
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2016年3月,國家衛生計生委主任李斌透露,已有五種高價高效藥物參與了談判機製,價格基本能降到50%以上。這五種藥物分別是吉利德的替諾福韋酯(乙肝)、新基的來那度胺(多發性骨髓瘤)、以及用於治療晚期非小細胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼。而後三者都屬於靶向小分子藥物,具有一定的共性和特性。

療效顯著但價格奇高

首先,吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼這3種製劑(且都是片劑)都是獨家品種,對應的生產企業分別為阿斯利康、羅氏、浙江貝達,根據近幾年的部分省市招標情況,以中標價格/轉換比作為單價,可以看到,就算最便宜的國產埃克替尼,其單價也在100元人民幣以上,進口的大規格尼洛替尼更是高達約600元/片,對於患者而言是一個沉重的負擔。如果此次價格談判能夠生效,這些品種尤其是國產品種的價格優勢就能突顯,相應的市場也將得到擴容。


經典藥物領跑市場,國產品種快速成長

基於中國醫藥工業信息中心藥物綜合數據庫PDB國內樣本醫院市場數據,靶向小分子藥物的市場規模約占當年抗腫瘤藥市場的10%,在近五年間始終保持增長趨勢,整體而言,該分類市場不僅高於抗腫瘤藥的增速,還高於整體市場的增速,前景可期。 


就2015年該分類市場的品種分布而言,TOP 5的品種占據了82.88%的市場份額,集中度很高,上文中所提到的吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼分別位列第2、3、4位。就這3個品種近5年的表現來看,國產的埃克替尼表現搶眼,銷售額不斷攀升;而進口的吉非替尼和厄洛替尼在2015年均出現了銷售額下滑的態勢。當然,如果價格談判達成,對於這三個品種的放量將有極大的利好,尤其是國產的埃克替尼,未來潛力無限。


進口企業仍占據主導地位,國內企業開始發力

2015年靶向小分子藥物市場仍然以進口企業為主,國內企業隻占據不到20%的份額,差距較為明顯,不過,隨著1.1類新藥埃克替尼在市場上的快速成長,以及國內企業陸續對經典抗腫瘤藥的仿製,該市場在走向成熟的同時,還會帶來結構上的改善。 


在具體某個品種的競爭上,雖然仍存在不少進口企業一家獨大的的情況,但國內企業已紛紛進入該分類市場,不乏埃克替尼和阿帕替尼這兩個獨家品種。另外,在伊馬替尼這一經典藥物上,國內企業的表現也可圈可點,雖然距離原研公司諾華仍有不小的差距。


就各個企業的品種數而言,輝瑞旗下有3個品種,但總樣本市場隻位居第6位,其他企業基本隻持有1-2個品種,可見在靶向小分子藥物市場,企業拔得頭籌的關鍵在於精而不在於多。 

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