|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
News information
新聞資訊

CSLBehring長效血友病A藥物Afstyla喜獲FDA批準

2016-06-03
|
訪問量：

近日，血友病藥物巨頭傑特貝林(CSL Behring)產業管線傳來喜訊，FDA批準了其長效血友病藥物Afstyla用於治療血友病A。


血友病為一組遺傳性凝血功能障礙的出血性疾病，其共同的特征是活性凝血活酶生成障礙，凝血時間延長，終身具有輕微創傷後出血傾向，重症患者沒有明顯外傷也可發生“自發性”出血。血友病主要分為A、B、C三型，A型血友病是一種X染色體連鎖的凝血因子VIII量和分子結構異常引起的隱性遺傳性出血性疾病，多發於男性。通常是由體內VIII因子缺乏引起，可引起關節點的反複出血，從而導致關節嚴重受損。Afstyla是一種新型的重組單鏈凝血因子VIII，是第一個也是目前唯一一個獲批的治療血友病A的單鏈凝血因子，能夠長效預防出血事件，使用頻率為每周兩至三次。

Afstyla可以用於成人和兒童血友病A患者的常規出血預防，能夠有效預防患者出血的頻率、按需要控製患者出血以及用於圍手術期的出血管理等。臨床試驗數據顯示，使用Afstyla預防出血的血友病患者，其中位年自發出血率為0，表現出極強的預防出血效果，此前幾乎沒有同類的出血抑製劑能夠達到同樣的效果。Rush血友病及血栓研究中心的負責人Lisa Boggio表示，Afstyla作為首個被FDA批準的長效單鏈重組凝血因子，不僅具有極強的預防出血效果，其穩定性和效果的持續性也增強了。此外，Afstyla每周使用兩至三次，對患者而言比較方便，極大地提高了血友病A患者的生活質量。

目前歐洲、瑞士和澳大利亞的藥品監管機構也在審批該藥物。
相關新聞