藥代動力學研究實驗

藥物代謝動力學（Pharmacokinetic）研究服務通過定量研究藥物在生物體內吸收、分布、代謝和排泄機製，來揭示藥物的吸收以及功能活性。藥物化學的發展，對藥物的藥代動力學性質的要求越來越高，判斷一個藥物的應用前景特別是市場前景，不單純是療效強，毒副作用小，更要具備良好的藥代動力學性質。因此，藥代動力學研究服務也是目前主要的服務領域。

●  蛋白類藥物、抗體藥物、化學及天然藥物等的臨床前有效性研究；
●  藥代/毒代動力學研究；
●  代謝物分析；
●  藥物相互作用；

●  LC-MS/MS 方法開發和方法學的確證：方法專屬性考察，精密度、準確度考察，靈敏度、穩定性考察，標準曲線和限行範圍考察，提取回收考察等。
●  染毒和采血方案設計：各種途徑的給藥（腹腔、靜脈、灌胃、皮下、吸入等），血液和組織樣品收集，生物樣品的分析。
●  藥代動力學參數計算：F、T1/2、Cmax、Tmax、CL、AUC等。

●  LC-MS/MS：API 5500,  API 5000,  API 4000,  API 4000 Q-Trap
●  GC-MS/TCD/FID/ECD/NPD
●  HPLC-VWD/DAD/PDA/FLD
●  ICP-MS/AAS/AFS

●  體內研究  血漿動力學研究、組織分布研究、排泄研究、物料平衡、血腦屏障
●  體外研究  血漿蛋白結合率、全血/血漿穩定性、肝微粒體代謝試驗、代謝表型研究、CYP450誘導試驗、CYP450抑製試驗、藥物-藥物相互作用

體外ADME實驗

• 理化性質分析

o 溶液穩定性分析

o 血漿穩定性分析

o 血漿蛋白結合率

• 體外藥物代謝

o 肝微粒體/細胞代謝穩定性

o CYP亞型代謝穩定性

o 代謝產物的鑒定（I相代謝和II相代謝）

• 滲透性

o Caco-2

o PAMPA

• 藥物-藥物相互作用

o CYP抑製實驗

體內PK/TK實驗

• 小分子藥物和生物製劑
• 齧齒類的小鼠、大鼠，金黃地鼠等；非齧齒類的比格犬和非人靈長類的恒河猴或食蟹猴PK實驗
• 不同途徑的給藥方式：口服，灌胃，靜脈，腹腔，噴鼻等
• 多種插管手術
• 動物組織分布
• 代謝產物的鑒定
• 早期新藥篩選藥代實驗
• 全套藥代動力學申報試驗
• 按GLP實驗要求開展毒代動力學研究