總局關於16批次藥品不合格的通告

經雲南省食品藥品檢驗所等7家藥品檢驗機構檢驗，標示為山西康威製藥有限責任公司等11家藥品生產企業生產的白帶丸等16批次藥品不合格。現將相關情況通告如下：一、不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為：山西康威製藥有限責任公司和山東孔聖堂製藥有限公司生產的批號分別為4140303和15050100的白帶丸，成都地奧集團天府藥業股份有限公司生產的批號為151208的沉香化氣丸，山東臨清華威藥業有限公司和華潤三九（臨清）藥業有限公司生產的批號分別為14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸，國藥集團三益藥業（蕪湖）有限公司和上海通用藥業股份有限公司委托上海世康特製藥有限公司生產的批號分別為160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟輕鬆冰片乳膏，上海旭東海普藥業有限公司生產的批號為140301的輔酶Q10膠囊，錦州本天藥業有限公司生產的批號為150213的蒲地藍消炎片，河南省百泉製藥有限公司生產的批號為140201的小兒瀉速停顆粒，四川省三星堆製藥有限公司生產的批號為151211的炎可寧片。不合格項目包括性狀、含量測定，以及檢查項下的細菌數、裝量差異、溶散時限、有關物質、重量差異等（詳見附件）。二、對上述不合格藥品，山西、遼寧等省（區、市）食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控製措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品。國家食品藥品監督管理總局要求生產企業所在地的省（區、市）食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》等規定立案調查，依法處理；並責令生產企業徹查原因，徹底整改；相關情況及時向社會公開。特此通告。

附件：16批次不合格藥品名單

食品藥品監管總局2017年1月18日