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Rucaparib(PARP抑製劑)作為三線以後藥物用於BRCA變異晚期卵巢癌,是FDA批準的該靶點第二個新藥,比原定批準日期提前了2個月,Rucaparib在兩個二期臨床共106位病人中顯示54%的應答率(ORR),mDOR為9.2個月。Rucaparib獲得FDA的孤兒藥、加速審批、優先審批、突破性藥物地位。
Ocaliva(奧貝膽酸片劑,5mg、10mg)是鵝去氧膽酸的結構修飾物6-乙基鵝去氧膽酸,它是Intercept製藥開發的一種法尼酯X受體激動劑,可通過活化法尼醇X受體,間接抑製膽酸生物合成的限速酶細胞色素7A1(CYP7A1)的基因表達,進而抑製膽酸合成,可用於治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)和非酒精性脂肪性肝病(NASH)。2016年5月27日FDA正式批準奧貝膽酸治療原發性膽汁性膽管炎孤兒藥適應症,可以與熊去氧膽酸聯合治療成人PBC或對熊去氧膽酸不能耐受的單一治療。該藥是近20年來批準的首個治療PBC藥物。據說諾華和Gilead對於收購Intercept比較感興趣。