預計2017年最暢銷藥物Top10

伴隨著特朗普的上台，歐洲經濟局勢的動蕩，2016年FDA批準的新藥創新低，2017年的藥物市場也將是艱難的一年。但是我們要相信，藥物市場的政策大風始終吹在正確的道路上。回望2016，展望2017，我們看看有哪些藥物將在2017年榮登最暢銷的榜單。

阿達木單抗繼續領跑其他藥物，在一段時間內，它的業績在未來幾年內不會被其他藥物超越。但是，這個最大的重磅炸彈增長速度已經不能像往昔那麽輝煌。在2017年，藥界新貴吉利德的日子江河日下，治療丙肝藥物Harvoni的銷售額將低於2016年。在未來幾年，隨著生物藥專利的到期，市場將會重新洗牌。

1、阿達木單抗(Humira)

艾伯維公司的阿達木單抗將繼續領跑其他藥物成為2017年最暢銷藥物。阿達木單抗是全球第一個獲批的抗腫瘤壞死因子TNFα藥物。2002年底，FDA批準用於治療類風濕性關節炎的阿達木單抗在美國上市；2003年，EMA批準阿達木單抗用於治療類風濕性關節炎在歐盟上市；2008年，雅培授權日本Eisai公司生產阿達木單抗並被批準用於治療類風濕性關節炎，在日本上市。2011年，CFDA批準阿達木單抗用於治療類風濕性關節炎，登陸中國市場。阿達木單抗一直雄踞霸主地位，其他藥物很難望其項背，阿達木單抗近幾年一直保持著強勁的增長勢頭，有預測稱在2020年突破180億大關，但是，未來幾年阿達木單抗增勢逐漸減緩，未來將有其他藥物與其競爭。2016年7月，安進的Humira生物類似藥ABP501被FDA的谘詢委員會評價與原研藥“高度相似”，有望獲批；2016年12月，CHMP支持批準禮來類風濕性關節炎藥物Baricitinib，並且在試驗中，Baricitinib用於類風濕關節炎患者時，在兩種常用指標上，Baricitinib超過了Humira的效果。

2、來那度胺(Revlimid)

來那度胺是美國Celgene(新基)公司開發的抗腫瘤化學藥，2005年獲FDA批準上市，商品名為Revlimid(瑞複美)，用於治療骨髓增生異常綜合征(MDS)；2006年，FDA批準了來那度胺的一個新適應症，即合用地塞米鬆(Dexamethasone)治療已經接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤患者；2013年，FDA批準來那度胺用於治療經2種藥物(其中一種為硼替佐米)治療後仍然複發或進展的套細胞淋巴瘤(MCL)患者的補充新藥申請。
2016年，來那度胺表現搶眼，銷售額已達到70億美元，增長勢頭強勁，預計2017年銷售額達到80億美元，2020年銷售額達到150億美元，已成為廣泛關注的重磅藥物之一。其適應症的相繼擴展，也說明其在今後一段時間內繼續保持優勢地位。

3、利妥昔單抗(Rituxan)

羅氏公司的利妥昔單抗(Rituximab，商品名Rituxan)被用於治療自身免疫病和一些癌症，尤其是非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、類風濕性關節炎、特發性血小板減少性紫癜、與尋常型天皰瘡等疾病。早期由NabilHanna與其合作者研發，起名為IDEC-C2B8，並申請了專利(保護期限從1998-2015年)。其是一種嵌合鼠/人的單克隆抗體。1997年FDA批準用於治療複發耐藥性B細胞非霍奇金淋巴瘤，1998年獲歐洲委員會的批準，1999年在中國上市。2014年底Rituxan的歐洲專利保護到期，其美國專利也將在2018年到期，隨著Rituxan專利的到期，羅氏將麵臨仿製藥的競爭壓力，預測在2020年Rituxan業績將下滑至50億美元。

4、貝伐珠單抗(Avastin)

羅氏公司的貝伐珠單抗(Bevacizumab，商品名：Avastin)2004年獲得FDA的批準，是美國首個獲得批準上市的抑製腫瘤血管生成的藥物，是治療結腸癌的一線藥物，2010年2月在中國獲得批準，聯合以5-氟尿嘧啶為基礎的化療適用於轉移性結腸直腸癌的治療。

5、Harvoni

Harvoni是吉利德抗丙肝重磅產品Sovaldi(通用名：Sofosbuvir，索非布韋)和固定劑量的蛋白酶NS5A抑製劑Ledipasvir的複方組合。由於其出色的治療效果受到人們熱捧，使吉利德科學公司迅速成為全球Top10頂級藥企。但是由於藥價、競爭產品的壓力和丙肝市場自2015年開始萎縮後，Harvoni的銷售額一直下降。2016年Harvoni銷售額90億美元，較2015年下降了35.1%；在2017年，該藥的銷售額將會下降到70億美元。

6、曲妥珠單抗

曲妥珠單抗(Trastuzumab商品名：Herceptin)是一種人源化單克隆抗體，它以HER2為靶點，阻斷HER2的功能，阻止癌細胞的生長和轉移。1998年FDA批準上市，用於治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌；2000年，在歐盟獲準用於HER2陽性的轉移性(晚期)乳腺癌患者；2002年在中國被CFDA批準上市。目前該藥已有生物類似藥。

7、Prevnar 13

Prevnar 13(中文名：沛兒13)於2010年被FDA批準在美國上市，用於6個月到5周歲兒童接種。2016年，輝瑞憑借Prevnar 13雄踞全球疫苗市場第一，並遙遙領先其他產品。Prevnar 13是肺炎球菌疫苗，並且多年來銷售穩定。

8、英夫利西單抗

強生公司的英夫利西單抗(商品名：Remicade)，於1998年獲得美國FDA的批準上市(隨後其銷售權歸屬於強生/默沙東)，用於治療對傳統治療效果不佳的中重度活動性克羅恩病患者，英夫利西單抗是第一種獲美國FDA和歐洲醫藥審評管理局(EMEA)認可，用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病的藥物。2007年，類克正式在中國上市批準用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎以及克羅恩病。2015年2月，英夫利西單抗的歐洲專利到期，FDA在2016年5月批準生物仿製藥Inflectra，英夫利西單抗將麵臨強烈競爭壓力。

9、依那西普

依那西普(商品名：Enbrel)於1998年獲得美國FDA的批準上市，用於治療類風濕性關節炎、銀屑病、銀屑病性關節炎、強製性脊柱炎、幼年性類風濕性關節炎。2010年，依那西普在中國批準上市，用於中重度類風濕關節炎(RA)及強直性脊柱炎(AS)。Enbrel在美國專利保護期原來應在2012年，由於著名的“潛水艇專利”意外延長至2028年。

10、甘精胰島素

賽諾菲公司的甘精胰島素(商品名Lantus)是全球首個長效胰島素類似物，於2000年通過了FDA的批準上市，2004年在中國上市，已在全球糖尿病市場稱霸多年。但在2016年，CHMP批準默沙東的Lusduna，FDA批準禮來的Abasaglar，並且賽諾菲又推出了Lantus的升級產品Toujeo(已獲FDA批準)，Lantus的銷售額將會有下降趨勢。