歐盟批準首個用於成神經細胞瘤的免疫療法藥物

5月10日消息，歐盟委員會批準首個用於高風險成神經細胞瘤的免疫療法藥物，這為罹患這種罕見癌症的成千上萬兒童提供了一種新的治療選擇。EUSA 製藥的 Dinutuximab beta 是一種單克隆嵌合抗體，其以成神經細胞瘤細胞上的特異抗原 GD2 為靶點，目前該藥物被批準用於治療 12 個月及更大年齡的成神經細胞瘤兒童患者。 

據歐洲藥品監管機構稱，與曆史對照相比這款藥物增加了患者的生存期，該藥物的常見副作用是發熱、疼痛和過敏反應。歐洲每年大約有1200名兒童被確診患有成神經細胞瘤，這是一種起自神經脊細胞的癌症，神經脊細胞參與胎兒神經係統及其它組織的發育。大約一半的兒童是在疾病晚期階段被確診的，他們被認為是高風險兒童，疾病預後較差。 

據EUSA稱，Dinutuximabbeta的獲批為那些高風險兒童帶來希望，這些兒童既往接受過誘導化療，並至少達到了部分緩解，隨後他們接受過脊髓抑製治療及幹細胞移植，同時該藥物的獲批也為那些有複發或難治性成神經細胞瘤（不管有無殘留疾病）史的患者帶來希望。 

這款藥物的獲批意味著 EUSA 製藥現在可以向整個歐洲的醫院供應這款藥物，讓成千上萬的兒童及他們的家人獲取到這一新的治療藥物，該藥物已證明可以改善患者的生存率。 
「對 EUSA 製藥來說，接下來的挑戰將是在整個歐洲與獲取團體建立良好的關係，如英國的 NICE，以確保該藥物及時被納入到醫療保險體係中。」EUSA 去年從 Apeiron Biologics 手中獲得該藥物的獨家全球權利，該公司表示，它預計今年會在美國及日本提交該產品的上市申請。