為進一步剖析全球在研新藥的疾病領域變化,筆者對Pharmaprojects數據庫16個主要治療領域進行分析,再將16個治療領域的藥物細分為232個治療類別,更將其歸入1350種疾病或適應症。將2017年與2016年的數據進行對比,分析不同治療類別在研藥物數量的變化情況發現,所有的No.1都是抗癌藥類別。
16個主要領域
No.1 抗癌藥
No.2 生物技術類藥
No.3 神經係統藥
No.4 抗感染藥
No.5 消化代謝藥
筆者對Pharmaprojects數據庫16個主要治療領域以及生物技術類別的在研藥物情況進行分析發現,除呼吸係統用藥外,2017年各治療領域的在研新藥數量均呈現增長態勢。
整體來看,抗癌藥物、生物技術類藥物、神經係統藥物、抗感染藥物和消化/代謝藥物為排名居TOP 5的治療領域。
其中,癌症仍是藥品研發的核心領域,抗癌/抗腫瘤藥物數量呈現顯著增長態勢,數量已從2016年的4176個增長至4845個,候選藥物增加了669個,增幅高達16.0%,該增速打破了2016年創造的15.9%的曆史記錄,且遠超8.0%的製藥研發行業平均增速。從數量占比來看,幾乎三分之一(32.6%)的在研藥物開發目標均為腫瘤疾病。
此外,增速超過行業平均增速的治療領域還包括抗感染藥物(增幅為11.1%)、生物技術類藥物(10.6%)、感官用藥(9.9%)、皮膚用藥(9.6%)以及激素藥物(8.3%)。
另一方麵,一些治療領域的在研藥物數量則出現了下滑,例如2017年呼吸係統藥物數量同比下降了1.2%。一些治療領域的在研藥物數量增幅則放緩,例如2017年神經係統藥物的增幅僅有1.2%,心血管係統藥物增幅為1.3%,肌肉骨骼藥物增幅為5.0%,與往年增幅相比,這些類別的藥物增幅均較為有限。
從現有的統計數據來看,抗癌/抗腫瘤藥物雖然尚未占據新藥研發的絕對主導地位,但其數量呈現出逐年增加的態勢,應當引起特別的注意。
232個細分類別
No.1 一般抗癌藥
No.2 免疫類抗癌藥
No.3 抗感染預防性疫苗
No.4 糖尿病用藥
No.5 其他眼科藥
將16個治療領域的藥物細分為232個治療類別,可與2016年數據進行對比,進而反映不同治療類別在研藥物數量的變化情況。
從治療類別TOP25排名中發現,一般抗癌藥(在研藥物2231個)、免疫類抗癌藥(2001個)、抗感染預防性疫苗(848個)、糖尿病治療藥物(624個)、其他眼科用藥(615個)為排名居前五位的治療類別,該排名順序與2015和2016年順序一致。
總體來看,兩類主要的抗癌/抗腫瘤藥物繼續占據榜單前列。其中,一般抗癌藥繼續穩居榜首,2017年其增幅為7.7%。與一般抗癌藥相比,免疫類抗癌藥物增長更為迅猛,位列榜單第二位,2017年其在研藥物數量增幅高達25.3%,該類藥物的快速增長,很大程度上應歸功於腫瘤免疫學的發展。
從統計數據來看,大部分治療類別均呈現出產品線擴張的態勢。最值得注意的是,基因療法類在研藥物數量已從2016年的417個增長至547個,增幅高達31.2%,增速較為明顯,該類藥物是在2015年重返TOP 25榜單的,其在2016年排名中更是保持了高達41.8%的增幅,而在2012年和2014年基因療法藥物均跌出了TOP 25行列。
在這些治療類別中,預防性疫苗和抗病毒類藥物增幅均較為明顯,這些藥物均有助於抗感染類藥物的複興。
此外,細胞療法類藥物已被抗癌疫苗所取代,退出了TOP 25榜單,需要說明的是,該類藥物於2016年首次進入TOP 25行列。
1350 種適應症
No.1 乳腺癌
No.2 非小細胞肺癌
No.3 結直腸癌
No.4 胰腺癌
No.5 2型糖尿病
進一步按照在研藥物的適應症進行統計,可將其歸入1350種疾病或適應症,其中超過470種疾病為官方或權威機構認定的罕見病。與2016年的排名情況相比,各適應症的排位順序未見大幅變化。
目前全球在研藥物TOP5適應症包括乳腺癌(在研藥物數量為654個)、非小細胞肺癌(477)、結直腸癌(476)、胰腺癌(416)和2型糖尿病(415)。其中,乳腺癌繼續穩居排名第一位,其在研藥物數量同比增長了6.5%;非小細胞肺癌以5.5%的增幅位居第二;結直腸癌增幅高達10.4%,增速最為明顯,位居第三位。胰腺癌排名第四位,增幅為6.7%,較2016年15.0%的增速出現了明顯放緩。
在排名居前15位的疾病類別中,呈現增長態勢的適應症主要為癌症,除排名前五的癌症類別外,還有卵巢癌(386)、腦癌(322)、惡性黑色素瘤(312)、急性髓係白血病(285)和肝癌(264),增幅分別為3.2%、12.2%、4.7%、22.8%和9.5%。入圍TOP 25的癌症類別還包括骨髓瘤(246)、頭頸部癌症(227)、非霍奇金淋巴瘤(217)、胃腸癌(213)和腎癌(197)。與其他類型的藥物相比,抗腫瘤藥物常會被用於多種疾病的治療,因此從統計數據來看,抗癌/抗腫瘤藥物的排名也會比較靠前。在TOP 10藥物中有7種藥物為抗癌藥物,而在TOP 12藥物中則有9種藥物為抗癌藥物。
從在研藥物數量的增幅來看,急性髓係白血病(增幅為22.8%)、骨髓瘤(12.8%)、腦癌(12.2%)均為增幅較大的適應症類別。哮喘(增幅為-7.0%)、全身性疼痛(-3.6%)、類風濕性關節炎(-1.6%)、HIV/AIDS感染(-1.1%)等適應症類別的在研藥物數量則出現了不同程度的下滑。