9702個中成藥已獲批生產！如何避免“撞車”？

前不久，我國首部《中醫藥法》正式施行，給中醫藥產業獻上了一份大禮，分析者認為，它釋放的諸多政策紅利，將再掀研發熱潮，對萬億元的中醫藥市場產生影響。

實際上，2016年的中藥市場表現得差強人意。以最具代表性的中成藥為例，海關統計資料顯示，2016年我國中成藥進口3.21億美元，同比大幅增長10.57%，與之相反，全年出口卻不容樂觀，出口額為2.25億美元，同比下降13.94%。差勢明顯，問題出在哪？

轉型國際化強藥尚需時日

根據中國醫藥工業信息中心CPM數據庫的統計數據，目前，全球已上市的中成藥共有4個品種，可謂“屈指可數”。而經國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準生產的中成藥共9702個，競爭態勢激烈。

全球已上市中成藥品種

另一方麵，CFDA批準進口的中成藥有49個，其中45個品種在國內尚未被批準國產。國內研發缺口仍然存在。

劑型開發冷熱不均

從劑型分布來看，CFDA批準生產的中成藥中，排名前三的膠囊劑、片劑和丸劑出現了生產“白熱化”的現象，分別占了20.1%、16.4%和14.9%，超過總數的一半。而剩下的品種劑型大多分散，市場蘊藏著較多的機會。


那麽，中成藥市場的開發看點在哪呢？

市場擴容是大趨勢

近2年來，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心（CDE）受理的中成藥臨床研究共 75 件。每年申報趨勢平穩，預計在未來幾年中成藥市場仍有可期增長。

一類新藥成績斐然

在CDE共受理的中成藥中，包括愛寧乳液型注射液、白龍酒等在內的56個一類新藥最為惹眼。在中藥國際化進程加快的大氣候下，優質的創新藥物一定是衝在最前麵的。