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CRO(ContractResearchOrganization)出現於上世紀80年代,一種學術性或商業性的科學機構。申辦者可委托其執行臨床試驗中的某些工作和任務,此種委托必須作出書麵規定,其目的是通過合同形式向製藥企業提供新藥臨床前研究服務的專業公司。
CRO可以作為製藥企業的一種可借用的外部資源,可在短時間內迅速組織起一個具有高度專業化的和具有豐富臨床研究經驗的臨床研究隊伍,並能降低整個製藥企業的管理費用,大大提高效率。專業的事情要請專業的機構來做。
NO.1 Quintiles Transnational(昆泰)
Quintiles Transnational(昆泰)是全球最大的CRO,業務遍及30多個國家,可提供從臨床前到臨床後期的廣泛服務。.該公司的QUINTERNET信息化方案是一個綜合的電子網絡,可進行數據采集和設計更精確的臨床試驗。
昆泰醫藥發展有限公司大中華區總經理甄嶺曾表示:中國具備該產業急需的獨特優勢,人口基數大(13億)且對醫療保健要求不斷增長;經濟的快速發展為更多的醫療衛生花費提供支持;具備研製新藥的潛在資源。
昆泰總部副總裁LindyJones在今年接受TheCenterWatchMonthly采訪時表示:當今製藥公司越來越深刻地認識到,我們必須采取多種途徑來麵對複雜的藥物開發環境;隨著新藥研發的費用不斷提高,70%的中小企業都推遲了他們的臨床試驗計劃,90%的製藥商表示在新藥研發過程中能夠按期完成臨床試驗比降低成本更加重要。正因為如此,藥物外包研發顯得如此重要。
公司目前市值:71.42億美元。
NO.2 Covance(科文斯)
Covance(科文斯)總部位於美國新澤西州普林斯頓,是全球最大、最全麵的藥物開發公司之一。於1988年開展亞太業務,1998年進入中國市場。在北京和上海設有辦事處,提供全方位的臨床試驗服務以及藥代動力學和生物分析服務。為加強臨床試驗服務實力,在上海專門設立了國際水平的中心實驗室。公司以其綜合服務能力著稱,包括臨床前毒理實驗、中心實驗室服務、完整的生物產品生產設施以及I-IV期臨床試驗管理和健康經濟學等其他服務。
2014年8月25日,科文斯總部在其官方網站表示,要將“對患者的服務整合進藥物研發中”,提出了其藥物研發與患者溝通的4個階段。
公司目前市值:46.90億美元。
NO.3 Pharmaceutical Product Development(PPD)
PPD公司位於美國北卡羅萊納州威明頓,是在藥物發現、功能基因組、組合化學、體內藥代動力學等方麵提供集成服務的CRO之一,以幫助藥企提高在研究開發投入方麵的回報。通過他們對先導化合物進行優化,客戶可以較早知道應該重點開發哪些化合物。
PPD公司於2003年首次在北京開設代表處,其後分別在上海、成都、廣州設有辦公室。在江蘇泰州,PPD擁有一個疫苗臨床研究中心。在北京,PPD於2008年通過與北京協和洛奇生物醫藥科技發展有限公司(PUL)簽署獨家協議,將其全球中心實驗室業務拓展至中國。
2009年PPD公司完成對依格斯(北京)醫療科技公司(ExcelPharmaStudies,Inc.)的收購,進一步擴充了其在亞太地區的II-IV期臨床研究、數據管理、生物統計、臨床試驗質量保證和全球藥品注冊法規事務服務能力,並為中國地區增加了300多名員工。
令人遺憾地是,2011年12月9日,PPD退出了資本市場。
NO.4 PAREXEL International(精鼎醫藥)
精鼎醫藥(PAREXEL International)是成立於1985年、總部位於美國北卡羅來納州威爾明頓的一家致力於藥物臨床試驗研究的CRO,分支機構遍布歐、美、亞三大洲,且於亞洲13個國家和地區設立了分支機構。
精鼎醫藥服務內容包括:新藥開發策略的擬定與計劃、國際臨床試驗規劃執行及整合、臨床試驗的監測、臨床試驗數據處理、臨床研究統計分析、臨床試驗總結及統計報告、臨床試驗稽核服務、新藥查驗登記事務、國際臨床試驗相關法規谘詢等。
公司目前市值:30.90億美元