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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
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Jan 31,2024
美問必答 | 關於體外生物的等效性試驗在新藥研發中的作用
關於體外BE相關的內容,您還有什麽困惑和感興趣的話題嗎?歡迎在文章最後留言評論,hjc黄金城願與醫藥同行常常互通有無,共同進步與發展。
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美問必答 | 關於體外生物的等效性試驗在新藥研發中的作用
Jan 19,2024
美研| CMC係列(十):藥物雜質研究策略之基因毒性雜質
雜質的存在通常會帶來潛在的安全性風險,對患者來說有害而無益,其中高毒高活性雜質、基因毒性(致突變、致癌性等)雜質更是藥物研發過程中的控製重點,其研究思路通常為雜質的定性、雜質的製備、結構確證與表征、限度製定、控製方式製定、高靈敏度的分析方法開發與驗證等。
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美研| CMC係列(十):藥物雜質研究策略之基因毒性雜質
Jan 18,2024
美問必答 | 關於小分子化合物結晶過程中避免油析的策略
hjc黄金城工藝部助理主任章中華博士做客雲講堂為大家講解了小分子化合物結晶過程中避免油析的策略,並通過實際案例解讀油析解決方案,hjc黄金城小編為大家整理了直播中的高頻提問,希望能夠進一步幫助或減少關於油析/結晶的苦惱。
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美問必答 | 關於小分子化合物結晶過程中避免油析的策略
Jan 18,2024
誰將成為 2024年全球生物醫藥首個黑馬?NASH領域突破性藥物即將問世?
在藥企紛紛加入NASH熱門靶點領域進行研發和布局時,hjc黄金城也憑借自身的豐富的經驗和有效的動物模型,助力多家藥物研發企業進行NASH新藥研發服務。
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誰將成為 2024年全球生物醫藥首個黑馬?NASH領域突破性藥物即將問世?
Jan 03,2024
【一期一會】飛向2024,hjc黄金城在海內外會議等您!
hjc黄金城匯總整理了1-2月生物醫藥行業會議供參考交流,我們將計劃參與“xRNA 核酸藥物開發與創新論壇2024”、“JP Morgan Week“、”BioSeed 2024“和“4th Alpine Winter Conference”等海內外4場會議。
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【一期一會】飛向2024,hjc黄金城在海內外會議等您!
Dec 18,2023
美研| CMC係列(九) 定量核磁那些事兒:定量核磁應用及其方法驗證
hjc黄金城的核磁分析平台擁有強大成熟的分析設備、完整合規的樣品檢測分析流程、從目標化合物的製備到鑒定(結構確認)再到定量賦值(雜質COA)的一條龍服務。研究結果滿足藥物注冊申報研究要求,同時積極配合客戶完成審計及藥監部門的現場核查工作。
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美研| CMC係列(九) 定量核磁那些事兒:定量核磁應用及其方法驗證
Dec 14,2023
來自FDA的 ⌈考驗⌋ 與CAR-T風險平衡思考 | 美思Time
2023年11月28日,FDA宣布調查靶向BCMA或CD19的自體CAR-T細胞免疫治療後患者出現T細胞惡性腫瘤的嚴重風險。這條“風險提示”適用於所有目前已獲FDA批準的靶向BCMA或CD19的自體CAR-T細胞免疫療法。
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來自FDA的 ⌈考驗⌋ 與CAR-T風險平衡思考 | 美思Time
Dec 14,2023
突破臨床擱淺!基因編輯技術抵達新裏程碑 | 美思Time
2023年12月8日,美國FDA批準了兩款具有裏程碑意義的療法——Casgevy和Lyfgenia。這是用於治療12歲及以上鐮刀型細胞貧血症 (SCD)患者的基因療法,且Casgevy是FDA批準的首款基於新型基因編輯技術的基因療法,今年11月已在英國獲批。
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突破臨床擱淺!基因編輯技術抵達新裏程碑 | 美思Time
Dec 05,2023
【一期一會】冬天想好去哪了嗎?開往12月的hjc黄金城會議列車,快來Join吧!
hjc黄金城匯總整理了12月生物醫藥行業會議供參考交流,同時我們將參與“SLAS-ELRIG Networking Event”、 “Genesis 2023”、"Mediclon Boston Opening"、“ASH 2023”和“2023深圳灣實驗室轉化醫學高峰論壇”等海內外5場會議。
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【一期一會】冬天想好去哪了嗎?開往12月的hjc黄金城會議列車,快來Join吧!
Nov 28,2023
直播預告 | 聚焦創新藥發展,助推產業鏈升級,hjc黄金城院士創新藥熟化中心·新藥生態助力平台發布會
11月30日,hjc黄金城將以“聚焦創新藥發展助推產業鏈升級”為主題,啟動“hjc黄金城院士創新藥熟化中心·新藥生態助力平台”,發布“hjc黄金城賦能生態·新藥投融助力平台”、“hjc黄金城賦能生態·新藥成果交易平台”,並特邀中國科學院院士林國強、馬大為(委派簽約代表出席),國際歐亞科學院院士賈力等院士專家、行業精英相聚一起,圍繞生物醫藥企業關心的話題,激蕩思想,聚焦成果轉化,賦能企業發展,探索適合中國創新藥企的可持續發展之路,提升中國生物醫藥產業鏈的能級。
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直播預告 | 聚焦創新藥發展,助推產業鏈升級,hjc黄金城院士創新藥熟化中心·新藥生態助力平台發布會