【速遞】一周“藥”聞概覽【04.06-04.10】

2020-04-10

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速遞|一周“藥”聞概覽【03.23-03.27】

緊跟新藥前沿，專注研發創新

疫情

輝瑞新冠mRNA疫苗有望4月底進入臨床試驗

4月10日，輝瑞（Pfizer）公司宣布在對抗全球新型冠狀病毒病（COVID-19）的研究中取得了重要進展。自COVID-19疫情爆發以來，該公司一直在與醫療保健創新生態係統中的多個合作夥伴進行合作，以應對COVID-19帶來的全球行醫療保健危機。今天發布的新聞稿中，該公司表示已經篩選出一種抑製新冠病毒的3CL蛋白酶活性的先導化合物。同時，該公司與BioNTech合作開發的mRNA疫苗有望在4月底啟動臨床試驗。下麵我們來看一看輝瑞公司在COVID-19研發方麵的進展。

輝瑞（Pfizer）公司宣布在對抗全球新型冠狀病毒病（COVID-19）的研究中取得了重要進展

康希諾新冠疫苗啟動II期臨床

4月10日，康希諾發布公告稱，其重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）根據I期臨床試驗的初步安全數據，計劃於近期在中國開展II期臨床試驗。

康希諾發布公告稱，其重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）根據I期臨床試驗的初步安全數據

根據重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（“Ad5-nCoV”）I期臨床試驗的初步安全數據，本公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所計劃於近期在中國展開Ad5-nCoV的II期臨床試驗。

Ad5-nCoV采用基因工程方法構建，以複製缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原，擬用於預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

上市

百濟神州PD-1藥物第2個適應症完成審批，治療尿路上皮癌

4月10日，中國國家藥監局官網信息公示，百濟神州（BeiGene）旗下的PD-1抗體藥物替雷利珠單抗注射液（百澤安）在中國的第2個適應症已經“完成審批，待製證”。這意味著，百濟神州的這款重磅免疫抗癌藥物有望迎來第二個適應症在中國的獲批上市。據悉，第二個適應症為尿路上皮癌，且有望成為中國第一個獲批尿路上皮癌適應症的PD-1單抗。

替雷利珠單抗是百濟神州第2款獲得批準的自主研發藥物，也是百濟神州首款在中國獲批上市的自主研發抗癌新藥。該藥物在作用機理上的一大亮點在於，它是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，經過獨特的結構改造，目的是為避免與巨噬細胞表麵FcγR受體結合進而激活巨噬細胞的吞噬作用，以減少其對T-效應細胞的負麵影響。臨床前數據表明，巨噬細胞中的FcγR受體結合之後會激活抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。

GLP-1降糖新王者，索馬魯肽中國申報上市

2020年4月7日，CDE承辦受理公示諾和諾德司美魯肽注射液Ozempic®（Semaglutide）（俗稱索馬魯肽注射液）新藥上市申請。受理號：JXSS2000006/JXSS2000007，適應症為用於2 型糖尿病患者血糖控製。

GLP-1降糖新王者，索馬魯肽中國申報上市

司美魯肽注射液Ozempic®（Semaglutide）是一款長效 GLP-1 受體激動劑，周製劑。目前國內獲批上市的GLP-1 受體激動劑有：阿斯利康/三生製藥的艾塞那肽、諾和諾德的利拉魯肽、賽諾菲的利司那肽、禮來的度拉糖肽、仁會生物（申報科創板）的貝那魯肽、豪森藥業（港股上市）的聚乙二醇洛塞那肽。

合作

1.9億|羅氏和Arrakis合作開發靶向RNA的小分子療法

4月9日，Arrakis Therapeutics公司宣布與羅氏達成一項戰略合作和許可協議，針對羅氏所有研究領域的廣泛靶點，共同開發靶向RNA的小分子藥物。

羅氏和Arrakis合作開發靶向RNA的小分子療法

Arrakis正在采取多種方法，針對RNA生命周期的多種機製建立小分子藥物發現的新範式。該公司的發現平台集成了前沿的RNA生物信息學和結構工具，精選的化學文庫，RNA特異性檢測，以及RNA導向的藥物化學。除了與合作夥伴的合作，Arrakis公司還在開發內部的研發管線，用於治療癌症和其他嚴重疾病。在這些疾病的治療中，該公司已經確定了具有挑戰性的有效靶點和疾病驅動因素。

萊佛士製藥與宣城美諾華藥業達成戰略合作

2020年4月8日，廣東萊佛士製藥技術有限公司（以下簡稱“萊佛士製藥”）和寧波美諾華藥業股份有限公司（以下簡稱“美諾華”）重要控股子公司宣城美諾華藥業有限公司（以下簡稱“宣城美諾華”）在安徽省宣城市宣州區簽署戰略合作協議，雙方就小分子創新藥領域CDMO業務達成深度戰略合作。

關於hjc黄金城

hjc黄金城（股票代碼：688202）是一家藥物研發外包服務公司(CRO)。成立於2004年2月2日，公司走過16個年頭，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、製劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平台，並得到了國際藥品管理部門的認可。hjc黄金城普亞的動物實驗設施獲得AAALAC（國際動物評估與認證協會）認證和國家藥品監督管理局NMPA GLP證書，並已達到美國食品藥品管理局GLP標準。

hjc黄金城擁有豐富的全球合作經驗，2015年以來，hjc黄金城在全球服務超過500家活躍客戶，已為武田製藥、強生製藥、葛蘭素史克、羅氏製藥等多家全球性製藥公司及恒瑞醫藥、揚子江藥業、石藥集團、華海藥業、眾生藥業等國內外知名客戶提供研發外包服務。

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3CL蛋白酶活性新冠病毒疫苗重組新型冠狀病毒疫苗替雷利珠單抗索馬魯肽

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