“美”天新藥事-2021.09.18

1、生物製藥公司RedHill Biopharma Ltd.宣布，繼美國之後，南非也已批準每日口服一次新藥RHB-107（upamostat ）治療已出現症狀的非住院新冠肺炎患者的2/3期研究。這項研究已在美國進行，研究中心數量正在擴大，以進一步加速患者招募。

2、T-Cure Bioscience 宣布，美國FDA已批準其TCR-T候選產品的研究性新藥（IND）申請。T-Cure公司將啟動針對表達KK-LC-1抗原的腫瘤（如胃癌、宮頸癌、肺癌、乳腺癌和其他KK-LC-1陽性上皮癌）的1期臨床研究（NCT05035407）。

3、Arctic Vision極目生物宣布與合作方Eyenovia, Inc.(NASDAQ: EYEN) 拓展獨家許可協議授權產品範圍，新增第三項引進產品MydCombi^™，獲得該產品在大中華區及韓國的獨家開發及商業化權益。

4、信諾維，中國抗體與雲頂新耀宣布達成全球獨家合作協議，將XNW1011（SN1011）全球範圍的腎髒疾病領域開發和商業化的權利授權給雲頂新耀。XNW1011是信諾維自主研發的新一代共價可逆的BTK抑製劑，正在進行腫瘤適應症的臨床試驗，並與中國抗體聯合開展自身免疫疾病的臨床研究。

5、啟愈生物宣布與恒瑞醫藥達成戰略合作協議，針對晚期胃癌臨床治療領域，啟愈生物的Q-1802（claudin 18.2/PD-L1雙抗）將與恒瑞醫藥的阿帕替尼開展聯合治療臨床試驗。

1、唯思爾康宣布完成了億級人民幣天使輪融資。元生創投領投，北極光創投、聯想之星、博遠資本、蘇州科創基金、中新產投跟投。本輪融資將用於外泌體平台(Extracellular Vesicles)，EV搭建，為外泌體新藥研發奠定基礎。

2、紐安津生物宣布完成數千萬元的pre-A輪融資，由貝達生物醫藥產業基金領投，達晨財智跟投完成。本輪融資所得將用於助力公司旗下個體化腫瘤新生抗原多肽疫苗產品iNeo-Vac-P01的IND申報與後續臨床試驗，以及其他管線的申報推進。

1、GSK藥物研究中心的Katherine L. Jones研究員團隊基於BET抑製劑I-BET151，對其進行結構修飾，發現了活性更為優異的選擇性抑製劑I-BET282E。相關成果發表在J. Med. Chem.上。

2、中國科學院深圳先進技術研究院楊慧研究員團隊研發了一種納米流控芯片技術，並實驗驗證了新型外泌體藥物載體的抗腫瘤效果。最新研究成果發表在Wiley旗下知名期刊《Small》上 ，並被選為當期的封底文章。