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“美”天新藥事-2022.03.19

2022-03-18
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醫線藥聞

1、3月18日，貝達藥業的 ALK 抑製劑恩沙替尼膠囊新適應症上市申請獲批，該藥本次獲批的新適應症為非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療。
2、3月18日，石藥集團 PI3Kδ/γ 抑製劑度維利塞膠囊已獲批上市，該藥此次獲批適應症為：適用於治療既往至少經過兩次係統治療的複發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）。
3、3月18日，羅氏宣布NMPA正式批準了該公司旗下腫瘤免疫創新藥物阿替利珠單抗單藥用於檢測評估為≥1%腫瘤細胞（TC）PD-L1染色陽性、經手術切除、以鉑類為基礎化療之後的II-IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的輔助治療。
4、3月17日，複星醫藥發布公告稱，公司控股子公司複宏漢霖HLX301於近日收到NMPA臨床試驗的批準 HLX301為公司自主開發的創新型抗PD-L1和抗TIGIT雙特異性抗體，擬用於多種晚期腫瘤治療。
5、3月18日，禮來（Eli Lilly and Company）公司申報的VEGFR-2單抗創新藥雷莫西尤單抗（ramucirumab）注射液已在中國獲批上市，適應症為晚期胃癌二線治療。
6、3月16日，拜耳（Bayer）宣布拜瑞妥（利伐沙班片）在中國獲批新適應症，用於18歲以下且體重為30kg~50kg及50kg以上的兒童和青少年靜脈血栓栓塞症（VTE）患者經過初始非口服抗凝治療至少5天後的VTE治療及預防VTE複發。

投融藥事

1、3月18日，康威（廣州）生物科技有限公司宣布完成近2億元A輪融資。本輪所募資金將用於加速推進TLR7激動劑CAN1012正在開展的臨床試驗，以及多個創新管線的產品開發。
2、3月17日，Deepcell公司宣布完成7300萬美元的B輪融資。本輪融資獲得的資金將使其能夠繼續進行產品開發，並推動從單細胞分析中獲得生物學洞見的新標準。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Cell Metabolism上的研究報告中，來自挪威海於克蘭大學醫院等機構的科學家們通過研究發現，通過攝入NR（一種NAD的前體物質）靶向作用大腦中的能量代謝能明顯增加帕金森患者大腦中NAD的水平，並會導致患者機體大腦代謝的改變以及大腦和脊髓周圍液體中炎性標誌物水平的下降。NR或許能作為治療帕金森疾病的潛在神經保護性療法，但後期研究人員還需要深入研究證實其具體作用機製和功效[1]。

[1] Brage Brakedal，Christian Dölle，Frank Riemer, et al. The NADPARK study: A randomized phase I trial of nicotinamide riboside supplementation in Parkinson's disease, Cell Metabolism (2022). DOI:10.1016/j.cmet.2022.02.001

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