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“美”天新藥事-2022.03.22

2022-03-21
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醫線藥聞

1、3月21日，複星醫藥公布，控股子公司複星醫藥產業收到國家藥監局關於同意其獲許可引進的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗(即SurVaxM)聯合替莫唑胺輔助治療初診的膠質母細胞瘤開展臨床試驗的批準。
2、3月21日，再鼎醫藥宣布其已在美國婦科腫瘤學會（SGO）年會上報告了尼拉帕利作為維持治療的3期臨床研究PRIME的詳細數據，研究顯示，對於新診斷的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌（統稱為卵巢癌）中國患者，無論生物標記物狀態如何，在接受含鉑化療產生應答後，尼拉帕利作為維持治療可使無進展生存期（PFS）在統計學和臨床意義上均得到顯著改善，且安全性可耐受。
3、3月20日，博生吉醫藥科技（蘇州）有限公司宣布，該公司開發的靶向B7-H3的嵌合抗原受體（CAR）-T細胞注射液（研發代號：TAA06注射液）已於近日獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用於治療神經母細胞瘤。
4、3月20日，華東醫藥發布公告稱，公司全資子公司中美華東美國合作方ImmunoGen對外公布了其組織開展的用於治療卵巢癌的生物製品 1 類新藥 Mirvetuximab Soravtansine 美國關鍵性單臂臨床試驗已達到主要研究終點。Mirvetuximab為全球首個FRα靶點ADC藥物。
5、3月21日，阿斯利康/第一三共靶向HER2抗體藥物偶聯物(ADC) Enhertu (trastuzumab deruxtecan)在國內申報上市，適應症未知。 Enhertu是一款靶向HER2的ADC。

投融藥事

1、3月21日，中國創新型疫苗公司—— 江蘇瑞科生物技術股份有限公司，今天宣布於香港聯合交易所有限公司主板上市計劃。
2、3月21日，蘇州齊禾生科生物科技有限公司宣布近日完成了由杏澤資本獨家領投的逾億元人民幣種子輪融資，所募集資金將主要用於公司新一代基因編輯工具的開發，以及基因編輯技術在生物育種等各產業方向的應用。
3、3月20日，何氏眼科披露上市公告書。公司股票將於2022年3月22日在深圳證券交易所上市。
4、3月20日，優寧維發布公告稱，公司擬使用自有資金5000萬元在江蘇省南京市設立全資子公司南京優寧維醫療科技有限公司，本次設立全資子公司擬在醫療試劑、生物診斷試劑儀器的領域進行產業布局，完善公司產業結構，培育新的利潤增長點。
5、賽諾菲旗下原料藥公司Euroapi將在巴黎證券交易所分拆上市。公司3月18日表示，在擬議的分拆中賽諾菲擁有Euroapi 30%的股權，並將在交易後繼續持有。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Journal of Clinical Oncology上的研究報告中，來自費城兒童醫院等機構的科學家們通過研究發現，在化療中加入蛋白酶抑製劑萬珂(硼替佐米，bortezomib)或能明顯改善新診斷為T細胞淋巴母細胞淋巴瘤(T-LL，T-cell lymphoblastic lymphoma)兒童和成年患者的總體生存率，此外，這項國際3期臨床試驗還發現，當加強化療方案時，90%的T細胞淋巴細胞白血病（T-ALL）患兒的放療或能被消除[1]。

[1] David T. Teachey ,Meenakshi Devidas, Brent L. Wood，et al. Children's Oncology Group Trial AALL1231: A Phase III Clinical Trial Testing Bortezomib in Newly Diagnosed T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoma, Journal of Clinical Oncology (2022). DOI:10.1200/JCO.21.02678

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