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“美”天新藥事-2022.04.18

2022-04-17
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醫線藥聞

1、4月15日，百奧泰發布公告稱，公司於近日收到國家藥監局核準簽發的關於在研藥品注射用BAT8009的《臨床試驗批準通知書》。BAT8009是百奧泰開發的，hjc黄金城助力的靶向B7H3的抗體藥物偶聯物（ADC），擬開發用於實體腫瘤治療。
2、4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺癌治療藥物易安達（通用名：鹽酸伊立替康脂質體注射液）獲批臨床，與5-氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉酸（LV）聯合用於治療接受吉西他濱治療後進展的轉移性胰腺癌患者。
3、4月15日，百濟神州宣布其自主研發的PD-1單抗百澤安®（通用名：替雷利珠單抗注射液）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準用於治療既往接受過一線標準化療後進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。
4、4月15日，AiCuris Anti-infective Cures公司申報的pritelivir薄膜包衣片獲得一項臨床試驗默示許可，擬用於治療免疫力低下且對阿昔洛韋耐藥的皮膚黏膜單純皰疹病毒（HSV）感染。pritelivir（AIC316）是一款全新機製的HSV複製抑製劑。
5、近日，翰森製藥公布了自主研發 1 類創新藥 PI3Kα 抑製劑 HS-10352-101 單藥 I 期爬坡試驗研究數據。報告指出，HS-10352 在無標準治療方案或無法獲得或不能耐受標準治療的 HR+HER2-晚期乳腺癌受試者中，顯示出良好的安全性、耐受性和藥代動力學 (PK) 特征，並觀察到了初步的抗腫瘤活性，且在攜帶 PIK3CA 突變人群中顯示出更優的抗腫瘤活性。
6、近日，湖南中醫藥大學自主研發的中藥創新藥1.1類新藥柴金解鬱安神片榮獲批臨床。柴金解鬱安神片由該校科技創新中心王宇紅教授團隊——“抑鬱類疾病中醫藥防治科技創新團隊”自主研發。

投融藥事

1、4月12日，武田與Engitix達成協議，將現有合作擴大到發現和開發纖維狹窄性炎症性腸病（IBD），包括針對克羅恩病和潰瘍性結腸炎的新療法。該協議建立在兩家公司於 2020 年年中取得的合作基礎上，此前的合作旨在開發用於晚期肝纖維化疾病（包括非酒精性脂肪性肝炎（ NASH ））的新型療法。

科技藥研

1、來自斯坦福大學和猶他大學等研究機構的研究人員設計了一種稱為“抓鍵搜尋（catch bond fishing）”的工程化策略，來賦予臨床上有用的高效力但低親和力的TCR[即三維結合親和力（KD）為~5至50μM]。它依賴於一種功能選擇來招募反應性差的TCR和pMHC之間的抓鍵，通過將某些TCR殘基突變成由帶電荷或極性氨基酸組成的小文庫，然後篩選高效力、低親和力的TCR變體，可以獲得新的抓鍵。相關研究結果發表在2022年4月8日的Science期刊上[1]。

[1] Xiang Zhao et al. Tuning T cell receptor sensitivity through catch bond engineering. Science, 2022, doi:10.1126/science.abl5282.

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