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“美”天新藥事-2022.05.09

2022-05-09
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醫線藥聞

1、5月7日，GSK拉米夫定多替拉韋片的新適應症上市申請獲批準，推測適應症為：治療已實現病毒學抑製的HIV感染成人。拉米夫定多替拉韋片由固定劑量的多替拉韋（DTG，50mg）和拉米夫定（3TC，300mg）組成。
2、近日，波士頓科學公司旗下TheraSphere釔-90玻璃微球係統(Y90玻璃微球)獲得海南省藥品監督管理局批準，可在樂城先行區內的博鼇超級醫院用於肝髒惡性腫瘤的治療。據介紹，Y90玻璃微球是目前美國FDA唯一批準的用於不可切除原發性肝癌的選擇性內放射治療技術，在國外已經有20多年的應用曆史。
3、近日，信達生物已啟動了一項IBI112治療中重度活動性潰瘍性結腸炎患者的2期臨床試驗。IBI112是由信達生物自主研發的一種在研抗白介素23（IL-23）單抗，其針對中重度斑塊型銀屑病患者的2期臨床正在進行中。

投融藥事

1、5月8日，華潤三九發布公告，公司擬以支付現金的方式向華立醫藥購買其所持有的昆藥集團27.56%股份，並向華立集團購買其所持有的昆藥集團0.44%股份。本次交易標的股份價格擬定為29.02億元，對應昆藥集團每股轉讓價格為13.67元。
2、5月8日，華潤雙鶴藥業宣布，與真實生物在北京簽署了《戰略合作協議》及《阿茲夫定片委托加工生產框架協議》。
3、近日，全球領先的科技公司默克今日與無錫國家高新技術產業開發區管理委員會簽署協議，以加強擴大其亞太地區首個 Mobius®一次性技術產品製造基地建設。
4、近日，譜創醫療科技（上海）有限公司完成億元人民幣的A輪融資。據悉，本輪所籌資金將用於支持公司正在進行的兩項衝擊波導管產品的臨床研究、升級技術創新平台、擴展產品管線，以及產能提升。

科技藥研

1、來自巴塞羅那科學技術學院等機構的科學家們通過研究發現了一種通常能抑製腫瘤形成的特殊基因，但該基因會在急性早幼粒細胞白血病（APL）發病時被重新編程，APL是一種惡性侵襲性血液癌症，其在所有類型的白血病中占到了5%-15%的比例。該結果或為開發新型藥物來在癌症形成的最早期階段增強該基因的表達提供新的思路，同時在疾病得到有效控製之前就將其有效攔截[1]。

[1] Glòria Mas1,7, Fabio Santoro2,3, Enrique Blanco1, et al. In vivo temporal resolution of acute promyelocytic leukemia progression reveals a role of Klf4 in suppressing early leukemic transformation, Genes & Development (2022). DOI: 10.1101/gad.349115.121

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