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“美”天新藥事-2022.05.20

2022-05-20
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醫線藥聞

1、5月19日，拜耳（Bayer）與默沙東（MSD）聯合開發的創新療法維立西呱（vericiguat，英文商品名Verquvo）已通過優先審評獲批上市，適用於近期心力衰竭失代償經靜脈治療後病情穩定的射血分數降低（射血分數<45%）的症狀性慢性心力衰竭成人患者。
2、5月18日，通化東寶發布公告稱，公司收到德國監管機構(BfArM)簽發的關於可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液（THDB0207注射液）三項I期臨床試驗批準通知書後，已經啟動德國I期臨床試驗，並於近日成功完成CT046-ADO05試驗的首例受試者入組。
3、5月17日，Nouscom 宣布，與Janssen公司共同開發的候選藥物 VAC85135，已獲美國FDA的臨床試驗批準（IND）。VAC85135是一種現成的、基於病毒載體的癌症疫苗，用於開發腫瘤適應症。根據協議條款，楊森將全權負責 VAC85135 的臨床開發，Nouscom 負責 VAC85135 的工藝開發活動和 GMP 製造。

投融藥事

1、5月19日，上海瑋沐醫療科技有限公司宣布完成數千萬人民幣Pre-A輪融資。所籌資金將用於推進現有產品的臨床試驗、新產品管線擴充以及團隊擴張等。
2、5月18日，據Endpoint news報道，恒瑞醫藥成立全資子公司Luzsana Biotechnology，負責恒瑞醫藥管線產品的國際化（海外開發和商業化）。恒瑞會將一部分資產裝入Luzsana ，由其專門負責在中國之外市場的藥物開發和商業化，目前涉及超過250項臨床研究，覆蓋腫瘤、心血管、代謝/糖尿病、疼痛管理、免疫、肝髒腎髒疾病等臨床需求為滿足的領域。
3、5月18 日，中國生物製藥宣布子公司正大天晴已與 Symphogen A/S 簽訂協議，獲得 LAG-3 單克隆抗體 Sym022 的全球權益。Symphogen 是施維雅的全資子公司及抗體重點研發中心。
4、近日，艾伯維（AbbVie）公司宣布，與Cugene公司達成合作，共同開發針對調節性T細胞（Treg）的白細胞介素-2（IL-2）突變蛋白項目。艾伯維可選擇獲得某些IL-2突變蛋白項目的獨家許可，包括一款名為CUG252的候選藥物。這是一種潛在“best-in-class”的Treg選擇性IL-2突變蛋白，旨在治療自身免疫性疾病和炎症性疾病。

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