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“美”天新藥事-2022.06.20

2022-06-20
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醫線藥聞

1、6月18日，艾伯維（AbbVie）宣布，美國FDA批準其產品Skyrizi（risankizumab）用於治療中重度克羅恩病（CD）成人患者。新聞稿指出，Skyrizi是首個獲批治療這一患者群體的專一靶向白細胞介素-23（IL-23）的抑製劑。
2、6月18日，ObsEva與Theramex聯合宣布，歐盟委員會（EC）授予口服促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑Yselty（linzagolix）上市許可。新聞稿指出，Yselty將成為在歐盟首個可以在有或沒有同時進行內分泌反向添加治療（hormonal add-back therapy）的情況下，治療患有中重度子宮肌瘤、處於生育年齡成人女性患者（>18歲）的藥品。
3、6月16日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，由成都欣捷高新技術開發股份有限公司提交的甲磺酸酚妥拉明注射液的上市申請以“臨床急需的短缺藥品”為由，被CDE擬納入優先審評，擬定適應症為：控製嗜鉻細胞瘤患者在手術治療前和手術過程中的陣發性高血壓；預防去甲腎上腺素外溢引起的皮膚壞死和腐爛。
4、近日，Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已批準其Imcivree（setmelanotide）擴展適應症，用於治療Bardet-Biedl綜合征患者。新聞稿指出，這是FDA批準的首款靶向Bardet-Biedl綜合征疾病根源的療法。

投融藥事

1、近日，江蘇譜新生物醫藥有限公司完成數千萬元Pre-A+輪融資，由姑蘇人才基金（二期）、寧波弘厚康瑞醫健、濰坊聖維、蘇州天凱匯錦、蘇州東吳領軍、吳中經開人才投資、蘇州蘇新太浩、蘇州星藥太浩參投，其中老股東濰坊聖維繼續加碼。本輪募得的資金將進一步用於技術開發和市場拓展，重點投入及加強病毒和細胞產品的質控和檢測服務能力。
2、近日，VTcare衛蘊宣布近日已完成300萬元天使輪融資，本輪融資由奧維泰克控股有限公司出資，將用於拓展自研產品線，同時加快高端人才的引進，擴充團隊等方麵。

科技藥研

1、在一項新的研究中，加州大學洛杉磯分校的Anusha Kalbasi博士領導的一個研究團隊與斯坦福大學和賓夕法尼亞大學的研究人員合作，發現一種合成的IL-9受體允許這些抗癌的T細胞在不需要化療或放療的情況下發揮它們的作用。他們指出，在斯坦福大學的Christopher Garcia博士實驗室裏設計的攜帶這種合成IL-9受體的T細胞強效地殺死小鼠體內的腫瘤。相關研究結果於2022年6月8日在線發表在Nature期刊上[1]。

[1] Anusha Kalbasi et al. Potentiating adoptive cell therapy using synthetic IL-9 receptors. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04801-2.

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