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清華團隊Nature力作成功將多能幹細胞轉化為全能幹細胞 丨“美”天新藥事

2022-06-22
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醫線藥聞

1、6月22日，艾伯維（AbbVie）宣布其已向美國FDA遞交口服CGRP受體拮抗劑Qulipta（atogepant）的補充新藥申請（sNDA），用於預防慢性偏頭痛成人患者的偏頭疼發作。新聞稿指出，若申請獲得批準，Qulipta將成為首個獲批準用於預防包含發作性和慢性偏頭痛的廣泛適應症的口服CGRP受體拮抗劑。
2、6月22日，德國默克（Merck KGaA）宣布，其抗腫瘤新藥西妥昔單抗注射液（商品名：愛必妥）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，與放療聯合用於治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌（LA SCCHN）。西妥昔單抗是全球首個靶向表皮生長因子受體（EGFR）的IgG1單克隆抗體。
3、6月22日，Mylan公司（現屬於暉致醫藥一部分）依非韋倫拉米夫定替諾福韋片的5.1類新藥已在中國申報上市，是一種三聯組合療法，主要用於艾滋病的治療。
4、近日，信達生物1類新藥IBI363獲得臨床試驗默示許可，擬開發適應症為晚期腫瘤。公開資料顯示，IBI363是信達生物研發管線中的一款PD-1/IL-2抗體融合蛋白。
5、6月21日，杭州嘉因生物科技有限公司宣布其自主研發的AAV基因療法EXG001-307注射液的臨床試驗申請，已獲批臨床，擬開發用於治療1型脊髓性肌萎縮症（1型SMA ），伴有存活運動神經元1（SMN1）基因的雙等位基因突變（缺失）。

投融藥事

1、6月22日，人福醫藥(600079.SH)公告，下屬子公司人福有限公司、創新藥研發中心、天潤健康、宜昌人福向武漢珂美立德生物醫藥有限公司購買物業資產，交易金額合計16.45億元。
2、6月22日，美因基因(06667.HK)今日正式於港交所上市。美因基因是一家基因檢測平台公司，專注於消費級基因檢測及癌症篩查服務。

科技藥研

1、2022年6月21日， 清華大學藥學院丁勝教授團隊在國際頂尖學術期刊Nature發表了的研究中，他們發現了一種全新的藥物組合TTNPB、1-Azakenpaulllone、WS6，這三種小分子藥物組合（TAW），可以將小鼠多能幹細胞（PSCs）誘導成具備轉變為完整有機體潛能的全能幹細胞（TotiSCs），而且可以在實驗室中保持這些誘導的細胞的全能型（胚內和胚外分化潛力）。 研究團隊將這類細胞命名為ciTotiSCs（chemically induced totipotent stem cells，化學誘導的全能幹細胞）。這些細胞在轉錄組、表觀基因組和代謝組水平上類似於小鼠全能二細胞胚胎細胞。這項研究提供了一個明確的化學藥物組合，在體外定向誘導產生全能幹細胞，從非生殖細胞中創造生命，這開啟了一個全新的生命創造研究領域[1]。

[1] Hu, Y., Yang, Y., Tan, P. et al. Induction of mouse totipotent stem cells by a defined chemical cocktail. Nature (2022). https://doi.org/10.1038/s41586-022-04967-9

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