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中國生物製藥與F-star訂立合並協議並收購其發行在外所有普通股丨“美”天新藥事

2022-06-24
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醫線藥聞

1、6月24日，信達生物申報的信迪利單抗注射液新適應症上市申請已獲得批準。本次信迪利單抗獲批的新適應症為：聯合化療（奧沙利鉑+卡培他濱）一線治療不可切除的局部晚期、複發性或轉移性胃或胃食管交界處腺癌（G/GEJ）。
2、6月24日，Amryt公司宣布，歐盟批準Filsuvez上市，用於治療6個月以上營養不良性和交界性大皰性表皮鬆解症（EB）患者的部分厚度傷口（PTW）。這是針對EB患者的首款獲批療法。
3、6月22日，上海匯倫醫藥股份有限公司全資子公司上海壹典醫藥科技開發有限公司近日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）關於HTMC0435片在晚期惡性腫瘤患者中的I/II期臨床試驗許可。HTMC0435片是由匯倫醫藥/壹典醫藥自主研發的一款高選擇性聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑製劑。
4、近日，BioMarin Pharmaceutical宣布，日本厚生勞動省（MHLW）批準Voxzogo（vosoritide）注射液上市，用於治療所有年齡段兒童的軟骨發育不全，這些患者的生長板未閉合。Vosoritide是一款每日注射一次的C型利鈉肽（CNP）類似物。
5、近日，BioNTech宣布其實體瘤CAR-T候選產品BNT211，已經獲得歐洲藥品管理局（EMA）授予優先藥物 (PRIME) 稱號，用於睾丸生殖細胞腫瘤的三線或後線治療。BNT211是一款工程化細胞與mRNA疫苗的結合創新細胞治療產品。

投融藥事

1、6月23日，中國生物製藥發布公告稱，其全資附屬公司與F-star Therapeutics公司訂立合並協議及計劃，收購F-star公司所有發行在外的普通股，總代價為現金約1.61億美元，或每股7.12美元。
2、近日，輝瑞（Pfizer）與法國疫苗公司Valneva聯合宣布更新兩者在萊姆病（Lyme disease）在研疫苗VLA15的合作許可協定。VLA15是目前唯一進入臨床開發階段的萊姆病疫苗。

科技藥研

1、如今，在一項新的研究中，來自貝斯以色列女執事醫療中心（BIDMC）的研究人員確定了合成一類新的脂質---FAHFA（fatty acid esters of hydroxy fatty acid, 羥基脂肪酸的脂肪酸酯）的關鍵酶，FAHFA在人體和小鼠組織中製造，對胰島素敏感性、血糖控製和其他代謝相關參數具有有益影響。這一發現為潛在的1型和2型糖尿病新療法打開了大門。相關研究結果於2022年6月8日在線發表在Nature期刊上[1]。

[1] Rucha Patel et al. ATGL is a biosynthetic enzyme for fatty acid esters of hydroxy fatty acids. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04787-x.

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