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科興新冠小分子口服藥獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-07-18
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醫線藥聞

1、7月18日，人福公司宣告其控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的RFUS-144注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。RFUS-144注射液臨床擬用於治療疼痛和瘙癢，是一種選擇性阿片受體激動劑。
2、7月17日，科興製藥全資子公司深圳科興收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥品監督管理局批準同意深圳科興與深圳安泰維生物醫藥有限公司合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊進行臨床試驗。SHEN26是一款新型冠狀病毒聚合酶（RdRp）抑製劑。
3、7月17日，綠葉製藥宣布，其引進的抗腫瘤創新藥 Lurbinectedin 已獲得海南省藥品監督管理局批準，進口至海南博鼇樂城國際醫療旅遊先行區特定醫療機構博鼇未來醫院應用於臨床急需。
4、近日，Calliditas Therapeutics 的Kinpeygo獲得歐盟委員會附條件上市許可批準，用於治療有快速疾病進展風險（尿蛋白與肌酐之比（UPCR）≥1.5g/g）的原發性IgA腎病成人患者。Kinpeygo是布地奈德的靶向遲釋膠囊，是第一種也是唯一一種獲得美國FDA和歐盟EMA兩大機構批準的IgA腎病治療藥物。

投融藥事

1、近日，阿泰克宣布完成Pre-A輪融資。資金將用於持續推進基於ATTEC技術的新一代蛋白降解劑藥物的研發工作，包括升級藥物靶點篩選係統，擴充研發專業團隊，推進藥物小分子的結構設計、改造、驗證等。
2、近日，苑東生物(688513.SH)公布，為更好地實施成都苑東生物製藥股份有限公司戰略發展規劃，公司於2022年7月13日召開第三屆董事會第四次會議審議通過了《關於對外投資設立全資子公司的議案》，同意公司擬使用自有資金5億元人民幣在上海市閔行區設立全資子公司--苑東生物投資管理(上海)有限公司(暫定名，最終以當地工商行政管理部門核準的名稱為準)。

科技藥研

1、在一項新的研究中，阿拉巴馬大學伯明翰分校微生物學教授Jamil Saad博士及其同事們提供了HIV-1基質晶格的首個原子視圖，以2.1埃的分辨率顯示了它的分子細節，這一發現推進了對病毒組裝和病毒包膜蛋白（Env）整合的關鍵機製的理解，有助於揭示HIV-1病毒組裝和包膜蛋白整合機製。相關研究結果發表在2022年6月3日的PNAS期刊上[1]。

[1] Alexandra B. Samal et al. Atomic view of the HIV-1 matrix lattice; implications on virus assembly and envelope incorporation. PNAS, 2022, doi:10.1073/pnas.2200794119.

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