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南京三迭紀與禮來圍繞口服藥達成合作丨“美”天新藥事

2022-07-20
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醫線藥聞

1、7月20日，Apellis Pharmaceuticals宣布，美國FDA已經授予其玻璃體內注射藥物pegcetacoplan優先審評資格，用於治療由年齡相關性黃斑變性（AMD）引起的地圖樣萎縮（geographic atrophy）。
2、7月19日，禮來公司（Eli Lilly and Company）宣布，其高選擇性RET抑製劑塞普替尼（selpercatinib）已獲準在海南樂城國際醫療旅遊先行區的博鼇超級醫院用於臨床急需，治療RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者、RET突變需要係統性治療的晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者、RET基因融合陽性需要係統性治療和放射性碘治療難治（如適用）的晚期或轉移性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。
3、7月19日，Incyte宣布，FDA批準蘆可替尼（Ruxolitinib）乳膏1.5%用於成人和12歲以上兒童患者非節段性白癜風的局部治療。這是首個獲FDA批準的白癜風療法，也是首個且唯一一個獲批的局部外用JAK抑製劑。
4、近日，Celcuity公司宣布，美國FDA已經授予其潛在“first-in-class”PI3K/mTOR抑製劑gedatolisib突破性療法認定，用於治療HR陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌患者，她們在接受過CDK4/6抑製劑和非甾體芳香酶抑製劑治療後疾病出現進展。
5、近日，一款可放置在耳朵上的可穿戴設備獲得美國FDA的批準，為患者提供了一種無需藥物的鎮痛選擇。這款產品來自一家名為Dyansys的公司，這款產品為經皮神經電刺激設備First Relief，用於緩解糖尿病外周神經病變引起的慢性及頑固性疼痛，患者可進行長達56天的重複治療。

投融藥事

1、近日，南京三迭紀醫藥科技有限公司宣布與全球領先藥企禮來製藥達成合作，利用3D打印技術在藥物遞送係統中的優勢，實現口服藥物在胃腸道的程序化釋放。根據協議，三迭紀和禮來的合作項目將圍繞口服藥物的緩控釋展開。三迭紀將通過輔料和工藝研究以及獨特的三維結構劑型設計，使得藥物在保持穩定性的同時實現在胃腸道中的程序化釋放，以期改善藥物劑型的體內表現。
2、7月19日，方拓生物科技公司宣布完成1.6億美元的B輪融資。方拓公司2019年成立，致力於開發創新基因治療藥物，為全球罕見病和慢性病患者提供高質量、可支付的基因治療產品。方拓生物已獲得共計1.95億美元的融資。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Nature Cancer上的研究報告中，來自西班牙ICREA研究所等機構的科學家們揭示了化療後結直腸癌複發的分子機製：癌症幹細胞對次優生境的適應性或許能保護其免於化療作用，同時研究人員還確定了結直腸癌療法後所複發的候選細胞及其來源。一些腫瘤細胞或許會處於潛伏狀態，在化療後其會被再度激活從而引起疾病複發[1]。

[1] Álvarez-Varela, A., Novellasdemunt, L., Barriga, F.M. et al. Mex3a marks drug-tolerant persister colorectal cancer cells that mediate relapse after chemotherapy. Nat Cancer (2022). doi：10.1038/s43018-022-00402-0

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