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三迭紀3D打印藥物產品獲FDA批準臨床丨“美”天新藥事

2022-11-18
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醫線藥聞

1、11月18日，三迭紀（Triastek）宣布，該公司自主研發的第三款3D打印藥物產品T21已獲得美國FDA批準。T21產品在美國FDA的注冊申報路徑是505(b)(2)，原研產品是一款治療潰瘍性結腸炎的藥物，T21利用3D打印技術實現了精準的結腸靶向遞送。
2、11月17日，Provention Bio的CD3的單抗teplizumab獲得FDA批準上市，用於預防/延緩1型糖尿病。該藥物成為百年來，首個可預防/延緩高危人群發展為臨床T1D的藥物。
3、11月17日，百濟神州宣布，歐盟委員會（EC）已批準百悅澤（澤布替尼）用於治療初治（TN）或複發/難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者。
4、11月17日，歌禮發布公告，該公司自主研發的口服PD-L1小分子抑製劑ASC61獲批開展用於治療晚期實體瘤的新藥臨床試驗(IND)申請。ASC61美國I期劑量遞增研究正在有序進行，中國IND獲批將加速ASC61全球開發。

投融藥事

1、11月17日，ATLATL與CRISPR基因編輯領域最具前沿代表企業ERS Genomics簽署戰略合作，標誌著CRISPR基因編輯這項曾獲得諾貝爾化學獎的前沿技術有望在張江科學城加速應用。
2、近日，核酸技術自主創新平台型企業榮燦生物宣布完成數千萬元人民幣Pre-A輪融資，本輪融資由某知名醫療健康專業基金領投，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資將助力榮燦生物加速產品研發和團隊建設，推進領跑管線進入臨床研究。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國約翰霍普金斯大學和西班牙龐培法布拉大學等研究機構的研究人員發現包圍細胞的細胞外液的粘度（即流動阻力）越高，癌細胞就越容易從原發性腫瘤轉移到身體的其他部位。相關研究結果發表在2022年11月10日的Nature期刊上[1]。

[1] Kaustav Bera et al. Extracellular fluid viscosity enhances cell migration and cancer dissemination, Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05394-6.

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