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諾誠健華BTK抑製劑聯合療法獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-12-22
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醫線藥聞

1、12月22日，阿斯利康（AstraZeneca）與默沙東（MSD）聯合宣布其PARP抑製劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）組合療法獲歐盟委員會（EC）批準，用於一線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成人患者。奧拉帕利與阿比特龍（abiraterone）、強的鬆（prednisone）組合療法於今年11月獲得人用藥品委員會（CHMP）的上市推薦。根據新聞稿，這是首次PARP抑製劑與激素藥物組合療法在歐盟獲批用以治療這類患者。
2、12月22日，衛材的阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗（lecanemab）注射液的上市申請獲藥監局受理，適應症為輕度阿爾茨海默症（AD）和阿爾茨海默症（AD）引起的輕度認知障礙（MCI)疾病的改善治療。
3、12月21日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，由AkaRx公司、複星醫藥聯合申報的馬來酸阿伐曲泊帕片上市申請獲得受理。公開資料顯示，阿伐曲泊帕是複星醫藥引進的一款口服血小板生成素受體激動劑（TPO-RA），已經於2020年7月在中國獲批上市，用於擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病相關血小板減少症的成年患者治療。

投融藥事

1、近日，吉利德科學旗下Kite公司和Tmunity Therapeutics（以下簡稱“Tmunity”）公司共同宣布已達成一項協議，Kite將收購這家專注於下一代CAR-T細胞療法和技術的臨床階段的生物技術公司。通過增加額外的管線、平台能力以及與賓夕法尼亞大學（Penn）的戰略研究和許可協議，此次Kite對Tmunity的收購將補充其現有的細胞療法研究能力。
2、近日，以色列創新藥初創企業Biomica宣布完成新一輪融資，本輪融資由上海生物醫藥基金與Biomica母公司Evogene聯合投資。Biomica是一家臨床階段的創新藥企業，通過高分辨率的計算平台進行微生物基因組學分析，合理設計微生物菌株組合，進而研發配方菌創新藥物。母公司Evogene（Nasdaq: EVGN, TASE: EVGN）是以色列領先的計算生物學上市企業，其領先的AI引擎給予Biomica強大的菌藥研發支持。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自加拿大英屬哥倫比亞大學的研究人員發現了一種稱為T-1686568的化合物，它顯示了阻止包括SARS-CoV-2的所有變體和普通感冒冠狀病毒在內的一係列冠狀病毒感染的早期前景。這一研究結果揭示了一條潛在的抗病毒治療路徑，可能能夠用於對付許多不同的病原體。相關研究結果於2022年12月12日發表在Molecular Biomedicine期刊上[1]。

[1] Tirosh Shapira et al. Inhibition of glycogen synthase kinase-3-beta (GSK3β) blocks nucleocapsid phosphorylation and SARS-CoV-2 replication. Molecular Biomedicine, 2022, doi:10.1186/s43556-022-00111-1.

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