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百利天恒在上海證券交易所科創板正式上市丨“美”天新藥事

2023-01-06
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2022.01.07.png

醫線藥聞

1、1月6日，CDE官網公示，Incyte公司與信達生物共同申報了1類新藥帕薩利司片的新藥上市申請，並獲得受理。公開資料顯示，這是信達生物自Incyte公司引進的PI3Kδ抑製劑parsaclisib片，此前已被CDE納入優先審評和突破性治療品種，擬用於既往接受過至少兩種係統性治療的複發或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者。
2、1月6日，武田（Takeda）宣布，其酶替代療法TAK-755在治療先天性血栓性血小板減少性紫癜（cTTP）患者的關鍵性3期臨床試驗中獲得積極結果，與目前標準治療相比，將血小板減少事件發作頻率降低60%。基於這些數據，武田將向全球的監管機構遞交上市申請，有望成為首款治療cTTP的ADAMTS13酶替代療法。
3、1月6日，阿斯利康（AstraZeneca）與賽諾菲（Sanofi）聯合宣布，FDA接受其所開發Beyfortus（nirsevimab）的生物製品許可申請（BLA），用以避免新生兒在他們第一個呼吸道合胞病毒（RSV）流行季節時，因感染所造成的下呼吸道疾病，以及避免2歲以下孩童在他們第二個RSV季節時的嚴重性RSV感染。

投融藥事

1、1月6日，百利天恒在上海證券交易所科創板正式上市，本次IPO的募集資金將主要用於抗體藥物臨床研究及產業化建設、腫瘤治療領域創新抗體類藥物研發等。
2、1月6日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布已完成2500萬美元B輪擴展融資，共募集B輪1.31億美元融資。本輪融資將用於加速開發公司主要主導臨床藥物IO-108和IO-202，並推進其它新型髓係細胞檢查點抑製劑項目。
3、1月5日，映恩生物宣布與Adcendo ApS（“Adcendo”）公司簽訂技術許可協議。根據本協議條款，Adcendo公司將獲得映恩生物獨創的腫瘤抗體偶聯藥物（ADC）平台“DITAC”技術許可，用於其治療間葉組織腫瘤的uPARAP ADC項目。基於此合作，映恩生物將獲得項目合作首付款，基於開發、注冊和商業化的裏程碑付款，以及相應的分層的特許權使用費。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國華盛頓大學聖路易斯醫學院、斯坦福大學醫學院和英國牛津大學的研究人員開發出一種方法，可以找到驅動自身免疫的關鍵蛋白片段HLA-B*27，以及對這些蛋白片段作出反應的免疫T細胞。這一發現為診斷和治療自身免疫性疾病開辟了一條有希望的途徑。相關研究結果於2022年12月7日在線發表在Nature期刊上[1]。

[1] Xinbo Yang et al. Autoimmunity-associated T cell receptors recognize HLA-B*27-bound peptides. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05501-7.

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