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康方藥業與上海醫藥達成合作共同開發抗腫瘤療法丨“美”天新藥事

2023-03-08
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醫線藥聞

1、3月6日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，撥雲製藥（Cloudbreak Therapeutics）申報的CBT-001眼用乳液獲得臨床試驗默示許可，擬開發用於阻止翼狀胬肉生長及減少結膜充血。CBT-001是一種強效多激酶抑製劑，有望成為用於翼狀胬肉疾病緩解的“first-in-class”療法。
2、3月6日，衛材與渤健共同宣布，FDA已受理lecanemab（商品名：Leqembi）的補充生物製品許可申請（sBLA）並授予其優先審評，以將lecanemab用於治療阿爾茨海默症（AD）的加速批準轉為完全批準，PDUFA日期為2023年7月6日。
3、3月8日，Ionis Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已經接受為反義寡核苷酸療法（ASO）eplontersen遞交的新藥申請（NDA），用於治療遺傳性轉甲狀腺素蛋白（TTR）介導的澱粉樣變性多發性神經病（ATTRv-PN）患者。FDA預計在今年12月22日之前做出審評決定。

投融藥事

1、3月8日，康方生物發布新聞稿稱，公司旗下康方藥業將與上海醫藥攜手，共同推進其自主開發的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥開坦尼（卡度尼利單抗注射液）聯合上海醫藥自主開發的CDK4/6抑製劑SPH4336片，針對高分化脂肪肉瘤（WDLS）/去分化脂肪肉瘤（DDLS）等腫瘤適應症的聯合療法開發。
2、3月8日，Rapport Therapeutics今日宣布完成1億美元A輪融資。該公司的創新藥物開發平台聚焦於發現受體相關蛋白（RAP），開發精準靶向這些蛋白的小分子藥物，具有革新神經疾病治療的潛力。其主打在研項目目前正在1期臨床研究中接受檢驗，治物耐藥性癲癇發作。

科技藥研

1、近日，來自印第安納大學醫學院的研究者們在Molecular Therapy: Nucleic Acids雜誌上揭示了SERPINE1具有惡化中風結果的腦血管功能。依賴於MIR-1224的SERPINE1抑製可以通過飲食TCT和小分子抑製劑TM5441實現[1]。

Ravichand Palakurti et al. Inducible miR-1224 silences cerebrovascular Serpine1 and restores blood flow to the stroke-affected site of the brain. Mol Ther Nucleic Acids. 2023 Jan 2;31:276-292. doi: 10.1016/j.omtn.2022.12.019.

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