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“美”天新藥事-2021.11.19

2021-11-18
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醫線藥聞

1、正大天晴在ClinicalTrials.gov登記了一項II期臨床，評估TQB2858聯合安羅替尼用於治療複發或轉移性晚期子宮內膜癌。這是這款PD-L1/TGFβ藥物首次進入II期臨床。
2、先聲藥業集團（2096.HK）宣布與中國科學院上海藥物研究所(上海藥物所)等就抗新型冠狀病毒(SARS‑CoV‑2)新藥開發達成項目合作。候選分子具有成為新一代口服新冠特效藥的潛力，對包括德爾塔毒株在內的多種新冠變異毒株均有很強的抑製作用。根據協議安排，先聲藥業將獲得抗冠狀病毒候選新藥SIM0417係列在全球開發、生產及商業化的獨家權利。
3、布萊根婦女醫院（Brigham and Women’s Hospital）宣布將啟動一項1期臨床試驗，以評估一種新型鼻腔疫苗在預防和減緩阿爾茨海默病（AD）進展中的安全性和有效性。天境生物和恩華藥業已從布萊根醫院和Inspirevax公司（前稱為“Biodextris”）獲得了該疫苗使用的免疫調節劑Protollin在全球開發、生產和商業化的許可權。
4、Zentalis Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已授予該公司的口服WEE1抑製劑ZN-c3快速通道資格，用於治療複發或持久性子宮漿液性癌。快速通道資格旨在促進治療嚴重或危及生命的創新療法的開發和審評。值得一提的是，該公司已在中國成立合資公司正騰康生物，在中國開發這款創新療法。
5、CDE最新公示，優時比（UCB）公司已在中國遞交注射用dapirolizumab pegol單抗的臨床試驗申請。公開資料顯示，這是一款研究性抗CD40配體（CD40L）聚乙二醇化Fab片段，擬開發用於治療係統性紅斑狼瘡（SLE），目前已在全球進入3期臨床研究階段。
6、阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，FDA已授予新型口服降鉀藥物Lokelma（利倍卓，通用名：sodium zirconium cyclosilicate，環矽酸鋯鈉散）快速通道資格（FTD）：用於接受慢性透析的複發性高鉀血症（HK）患者，減少心律失常相關心血管結局。
7、強生公司（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司1類新藥talquetamab注射液已啟動一項治療複發或難治性多發性骨髓瘤（MM）的2期臨床研究。公開資料顯示，這是一款潛在“first-in-class”的人源化GPRC5D×CD3雙特異性抗體。

投融藥事

1、Codiak Biosciences宣布其工程化外泌體候選藥物exoSTING，在單藥治療實體瘤的1/2期臨床試驗中取得初步積極數據。Codiak表示exoSTING是首批進行人體試驗的工程外泌體治療候選藥物之一。
2、近日，張江科學城企業上海領泰生物醫藥科技有限公司宣布完成Pre-A輪融資，本輪融資由元生創投領投，老股東張科領弋繼續追加投資。本輪融資將主要用於把公司首個自身免疫係統疾病治療的PROTAC管線推進到臨床研究階段，以及開發包括腫瘤和其他自身免疫性疾病等後續項目和管線。
3、近日,上海康景生物醫藥科技有限公司完成了近億元A輪融資。本輪融資由紅杉中國與雅惠投資共同領投。本輪融資將主要用於在研全新靶點的補體抑製劑臨床I期試驗，其他管線藥物的推進，以及進一步夯實基於補體係統的創新藥研發平台的應用。
4、11月17日，百利藥業科創板IPO招股書正式公開。此次科創板IPO，百利藥業計劃發行不超過4010萬股，占發行後總股份比例不低於10%，計劃募資14.22億元。
5、Chroma Medicine宣布完成1.25億美元的A輪融資。本次融資獲得的資金將用於支持公司表觀遺傳學基因編輯技術平台的開發，這一技術可以在不對細胞中的DNA進行切割的情況下，激活或者抑製特定基因的表達，為治療多種疾病提供了創新治療手段。

科技藥研

1、Cell Press期刊Immunity發表新論文。研究人員發現一碳（1C）代謝酶亞甲基四氫葉酸脫氫酶2（MTHFD2）可促進炎性細胞因子的產生。MTHFD2缺乏促進調節性T（Treg）細胞分化，並降低多種體內炎症性疾病模型的病情嚴重程度。這表明MTHFD2代謝酶可能為抗炎治療提供一個新靶點[1]。

[1].（Jeffrey C. Rathmell, et al., MTHFD2 is a metabolic checkpoint controlling effector and regulatory T cell fate and function, Immunity, 2021, ISSN 1074-7613, https://doi.org/10.1016/j.immuni.2021.10.011.）

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