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賽生藥業新型抗菌藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-03-20
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醫線藥聞

1、3月20日，賽生藥業公告，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心已批準公司新型抗菌藥物Vaborem(注射用美羅培南韋博巴坦)的臨床試驗申請。Vaborem為碳青黴烯類抗菌藥物以及A類及C類絲氨酸酶β內醯胺酶的新型苯硼酸β-內醯胺酶抑製劑的固定劑量組合。目前，Vaborem已在美國、歐盟等國家獲批用於治療成人cUTI，包括腎盂腎炎。在部分地區，其亦獲批用於治療患有複雜性腹腔感染，以及醫院獲得性細菌性肺炎與呼吸機相關細菌性肺。
2、3月20日，普利製藥發布公告稱，海南普利製藥股份有限公司於近日收到了美國食品藥品監督管理局簽發的釓布醇注射液上市許可。釓布醇注射液是由德國Bayer公司開發的一種基於釓磁共振成像（MRI）的非離子型造影劑（GBCA），適用於腦和脊髓的對比增強MRI掃描。
3、3月19日，恒瑞醫藥發布公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關於HRS-8427的《藥物臨床試驗批準通知書》，將於近期開展臨床試驗。注射用HRS-8427通過抑製細胞壁的生物合成發揮抑菌殺菌作用，臨床前顯示其在多個標準菌株和臨床分離菌株構建的小鼠感染模型中發揮抗菌藥效，安全性良好。
4、近日，中生複諾健溶瘤病毒產品“重組人IL12/15-PDL1B單純皰疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液（Vero細胞）”（產品代號：VG161），再次獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件，本次獲批適應症為VG161聯合卡瑞利珠單抗治療既往至少接受過一線治療方案治療的晚期原發性肝細胞癌。

投融藥事

1、3月20日，全球生命科學領域的先行者 Cytiva（思拓凡）與亦諾微醫藥達成戰略合作，雙方將在溶瘤病毒、腫瘤疫苗和生物工程化外泌體藥物領域攜手，共同打造從工藝研發到 GMP 生產階段的全周期技術平台，聯手開發創新工藝和培養專業技術人才，更好更快地讓新型療法惠及全球腫瘤和癌症患者。未來，雙方還將在新型遞送係統領域進行合作探索。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自中國香港城市大學和重慶醫科大學第二附屬醫院的研究人員發現了一種引發肝癌細胞和胰腺癌細胞遷移和轉移並且與患者的生存時間縮短有關的蛋白。這些研究結果經體外和體內模型驗證，並有臨床數據支持，有望為癌症治療提供一種新的潛在靶標。相關研究結果近期發表在Molecular Cancer期刊上[1]。

Zihan Yang et al. Lysyl hydroxylase LH1 promotes confined migration and metastasis of cancer cells by stabilizing Septin2 to enhance actin network. Molecular Cancer, 2023, doi:10.1186/s12943-023-01727-9.

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