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全國愛眼日快樂丨“美”天新藥事

2023-06-06
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醫線藥聞

1、6月5日，基石藥業宣布，其同類首創精準治療藥物KIT/PDGFRA抑製劑泰吉華（阿伐替尼片）已被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準用於治療惰性係統性肥大細胞增多症（ISM）成人患者，這是全球首個且目前唯一獲批用於治療該疾病的藥物。
2、6月5日，諾華（Novartis）公司申報的鹽酸伊普可泮膠囊擬納入優先審評，針對適應症為：成人陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）患者的治療。根據公開資料，該藥是諾華在研的一款潛在“first-in-class”口服補體途徑因子B的抑製劑iptacopan（LNP023），此前曾被CDE納入突破性治療品種，擬用於治療PNH。
3、6月3日，吉利德科學宣布用於侵襲性真菌病治療藥物安必速(AmBisome，注射用兩性黴素B脂質體，50mg)正式在華上市。
4、近日，康佰裕“CBG002 CAR-T細胞注射液”IND獲批，為全球首創使用臨床級規模化生產的精純逆轉錄病毒製備的新一代CAR-T細胞療法，適應症為複發/難治性多發性骨髓瘤。
5、6月1日，百吉生物收到美國FDA孤兒藥開發辦公室正式書麵回函，其全球首創的針對鼻咽癌免疫細胞治療藥品BRG01被授予“孤兒藥資格認定”。百吉生物研製的BRG01注射液是一款針對鼻咽癌的基因修飾T細胞製品。

投融藥事

1、6月5日，英諾湖醫藥（Innolake Biopharm）宣布完成超億元人民幣A1輪融資，由藥明生物產業基金、和達基金、中博聚力基金等共同投資。英諾湖醫藥在新聞稿中表示，完成本次A1輪融資後，該公司將聚焦推進其管線中核心產品項目，並針對抗PD-1/PD-L1單抗免疫治療不應答或耐藥、防止腫瘤複發轉移並有顯著療效的項目，以及抗體偶聯藥物（ADC）等自研管線進行持續的創新布局。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Nature上的研究報告中，來自波士頓兒童醫院等機構的科學家們通過研究或有望開發一種攻擊腫瘤的新方法。研究者表示，科學家們一直在努力激活NK細胞或為開發新型癌症免疫療法對其進行工程化改造，結果發現了在激活NK細胞上可能最重要的受體的一些奧秘，而且這也是科學家們幾十年來一直在嚐試完成的事情[1]。

Sumit Sen Santara, Dian-Jang Lee, Ângela Crespo，et al. The NK cell receptor NKp46 recognizes ecto-calreticulin on ER-stressed cells, Nature (2023). DOI:10.1038/s41586-023-05912-0

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