|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
Customer Center
客戶中心

九天生物AAV眼科基因藥物獲FDA臨床批準丨“美”天新藥事

2023-07-04
|
訪問量：

副本_網站縮略圖__2023-07-04+15_47_26.jpeg

醫線藥聞

1、7月3日，九天生物宣布，其創新的AAV眼科基因治療藥物SKG0106新藥臨床試驗（IND）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，即將開展針對新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）的I/IIa期臨床試驗。
2、7月3日，瓔黎藥業宣布其研發的泛KRAS突變小分子抑製劑YL-17231新藥獲得FDA的臨床試驗許可。YL-17231是一種結合KRAS switch II口袋的泛KRAS突變口服小分子抑製劑，由瓔黎藥業及全資子公司280Bio聯合研發，廣泛適用於攜帶KRAS G12C、G12D、G12V、G13D、G12R、G12A等突變及KRAS野生型擴增的癌症，以及對KRAS G12C抑製劑產生耐藥性的癌症。
3、7月3日，複諾健（Virogin Biotech）發布新聞稿稱，其又一款非減毒骨架的溶瘤病毒產品VG203獲得FDA批準臨床，可以在美國開展1期臨床試驗。公開資料顯示，VG203是第二款基於複諾健轉錄與翻譯雙重調控（TTDR）平台構建的高度腫瘤特異性溶瘤病毒，適應症為實體瘤。
4、7月3日，CDE官網公示，華東醫藥全資子公司中美華東申請的索米妥昔單抗注射液擬納入優先審評，擬定適應症為：既往接受過1-3種係統治療的葉酸受體α（FRα）陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成年患者。索米妥昔單抗（mirvetuximab soravtansine，IMGN853）是一款靶向FRα的抗體偶聯藥物（ADC）。
5、7 月 3 日，據 CDE 官網顯示，華東醫藥遞交的索米妥昔單抗注射液上市申請擬納入優先審評，用於治療既往接受過 1-3 種係統治療的葉酸受體 α（FRα）陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成年患者。

投融藥事

1、近日，南京海納醫藥科技股份有限公司遞交首次公開發行股票並在創業板上市招股說明書（申報稿），公司擬衝刺深交所創業板IPO上市，本次擬公開發行股票不超過3174.06萬股，不低於發行後總股本的25%，公司預計投入募資8.5億元，其中6億元用於海納醫藥CXO研發總部項目，2.5億元用於補充流動資金。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Neurology上的研究報告中，來自瑞典卡羅琳學院等機構的科學家們通過研究發現，炎性腸病患者或許要比未患該病的人群更易於患上中風，該研究並未證明，炎性腸病會誘發中風，但其二者之間或許存在某種關聯[1]。

Jiangwei Sun,Jonas Halfvarson,Peter Appelros, et al. Long-term Risk of Stroke in Patients With Inflammatory Bowel Disease: A Population-Based, Sibling-Controlled Cohort Study, 1969–2019, Neurology (2023). DOI:10.1212/WNL.0000000000207480

關注“hjc黄金城Medicilon”公眾號，訂閱欄目獲取每天醫藥資訊-1.png

相關新聞