科倫博泰TROP2-ADC療法3期臨床達主要終點丨“美”天新藥事

醫線藥聞

1、8月14日，科倫博泰宣布，其靶向TROP2-ADC產品SKB264（MK-2870）用於治療既往經二線及以上標準治療的不可手術切除的局部晚期、複發或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者的3期臨床試驗達到主要研究終點，即獨立審查委員會評估的無進展生存期（PFS）。在預先設定的期中分析中，與接受標準化療的對照組相比，SKB264 （MK-2870）在無進展生存期方麵有統計學上的顯著改善。

2、8月14日，海思科發布公告稱，其自主研發的小分子藥物HSK34890片臨床試驗申請獲得中國國家藥監局藥品審評中心批準，同意開展用於治療“2型糖尿病”的臨床試驗。

3、8月11日，據CDE官網公示，華道（上海）生物醫藥有限公司開發的HD CD19 CAR-T細胞獲得臨床試驗默示許可，擬開展治療難治或複發的B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者的臨床試驗。HD CD19 CAR-T細胞是華道（上海）生物醫藥有限公司研發的一款針對CD19抗原的CAR-T細胞藥物，用於治療B細胞源性惡性腫瘤。

投融藥事

1、8月11號，金域醫學發布公告稱，公司擬按照估值3.07億元向鑫鴻域、鑫泓瑞、鑫墁利及公司高級管理人員謝江濤分別出售全資子公司金墁利20.4057%、14.4717%、31.0675%及6.0551%股權，交易金額分別為人民幣6,280.87萬元、4454.39萬元、9562.58萬元及1863.76萬元，合計轉讓72%的股權，交易金額總計2.22億元人民幣。

2、近日，證監會官網披露，武漢濱會生物科技股份有限公司上市輔導備案，輔導機構為中信證券，派出機構為湖北證監局，正式啟動A股IPO進程。

科技藥研

1、清華大學醫學院/北京生物結構前沿研究中心李海濤課題組、北京生命科學研究所/清華大學生物醫學交叉研究院李文輝課題組和清華大學醫學院王大亮副教授合作，在Nature communications雜誌在線發表研究論文[1]，報道了HBV編碼的關鍵調控蛋白HBx如何通過劫持和利用表觀因子Spindlin1蛋白來攻克異染色質障礙進而促進HBV cccDNA轉錄的分子機理

[1]Liu, W., Yao, Q., Su, X., Deng, Y., Yang, M., Peng, B., Zhao, F., Du, C., Zhang, X., Zhu, J., Wang, D., Li, W., & Li, H. (2023). Molecular insights into Spindlin1-HBx Interplay and its impact on HBV transcription from cccdna minichromosome. Nature Communications, 14(1). https://doi.org/10.1038/s41467-023-40225-w