禮來製藥替爾泊肽國內報上市

醫線藥聞

1、8 月 21 日，CDE 官網顯示，禮來製藥 GLP-1R/GIPR 雙重激動劑替爾泊肽注射液的一項新適應症在國內申報上市。替爾泊肽此前已經在美國、歐洲、日本獲批上市治療 2 型糖尿病，在這些地區，該藥的減重適應症也正處於上市申報當中。

2、8 月 21 日，CDE 官網顯示強生製藥的 BCMA × CD3 雙特異性抗體特立妥單抗在國內的上市申請已獲受理，並被納入優先審評程序，單藥用於既往接受過至少三種治療（包括一種蛋白酶體抑製劑、一種免疫調節劑和一種抗 CD38 單克隆抗體）的複發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。

3、8月21日，輝瑞宣布FDA已批準其二價呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo新適應症上市，通過孕婦主動免疫，預防出生至6個月大的嬰兒患上RSV相關下呼吸道疾病，這是FDA批準的首款保護嬰兒在出生至6個月內免受RSV引起的LRTD和嚴重LRTD的孕產婦接種疫苗。

4、8月21日，Exelixis和Ipsen（益普生）共同宣布卡博替尼聯合阿替利珠單抗治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期CONTACT-02研究在中期分析中達到了無進展生存期（PFS）的主要終點。

投融藥事

1、8月21日，致力於利用人工智能（AI）技術開發突破性藥物的Genesis Therapeutics宣布完成2億美元的B輪融資。本輪融資的領投方包括一家總部位於美國的專注於生命科學的投資機構及Genesis種子輪融資領投機構Andreessen Horowitz (a16z) Bio + Health。此外，幾家新投資機構參與了B輪融資，包括Fidelity Management & Research Company、BlackRock和英偉達的風險投資部門NVentures；幾家現有投資機構也參與了此輪融資。

科技藥研

1、近日，華中科技大學基礎醫學院王維民研究團隊在 Nature Communications 期刊發表了研究論文[1]。 該研究發現甲硫氨酸的長時缺乏和短暫饑餓對腫瘤細胞鐵死亡具有截然相反的調控作用。在體內，飲食中甲硫氨酸的間歇性剝奪可顯著增強腫瘤對鐵死亡的敏感性，並且與PD-1抗體協同抑製腫瘤進展，增強T細胞介導的抗腫瘤免疫反應。

[1]Xue, Y., Lu, F., Chang, Z., Li, J., Gao, Y., Zhou, J., Luo, Y., Lai, Y., Cao, S., Li, X., Zhou, Y., Li, Y., Tan, Z., Cheng, X., Li, X., Chen, J., & Wang, W. (2023). Intermittent dietary methionine deprivation facilitates tumoral ferroptosis and synergizes with checkpoint blockade. Nature Communications, 14(1). https://doi.org/10.1038/s41467-023-40518-0