石藥集團鹽酸伊立替康脂質體注射液獲藥品注冊批件

醫線藥聞

1、9月15日，石藥集團發布公告，集團附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的鹽酸伊立替康脂質體注射液（10ml:43mg）已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。該產品的獲批為集團在抗腫瘤領域再添重磅產品，進一步豐富了集團高端製劑產品線;並為晚期胰腺癌患者帶來新的治療選擇，提高了藥物的可及性，為更多患者帶來獲益。

2、9月15日，石四藥集團公告，董事局欣然公告，集團的硫酸沙丁胺醇已獲國家藥品監督管理局批準登記成為在上市製劑使用的原料藥。硫酸沙丁胺醇主要用於治療支氣管哮喘、喘息性支氣管炎及肺氣腫患者的支氣管痙攣。

3、9月15日，康泰生物發布公告，公司全資子公司北京民海生物科技有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)《藥品注冊證書》。據悉，民海生物研發的凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)使用人二倍體細胞製備，采用“5針法”和“2-1-1”(四針法)兩種免疫程序。臨床結果表明，兩種免疫程序全程接種後，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。

4、9月15日，江蘇吳中發布公告，近日，公司全資子公司江蘇吳中醫藥集團有限公司下屬分支機構江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州製藥廠收到了國家藥品監督管理局核準簽發的關於“利奈唑胺氯化鈉注射液”的《藥品注冊證書》。

投融藥事

1、9月14日，生物製藥公司Generate Biomedicines宣布已完成2.73億美元C輪融資。本輪融資吸引了許多新投資者，包括安進、NVIDIA的風險投資部門NVentures、MAPS Capital（Mirae Asset Group）和Pictet Alternative Advisors。此外，公司創始人Flagship Pioneering和所有B輪投資者，包括Abu Dhabi Investment ity的全資子公司、Fidelity Management & Research Company、T. Rowe Price Associates, Inc、ARCH Venture Partner和March Capital也參與了本輪融資。

科技藥研

1、9月14日，複旦大學研究人員通過多個HCC數據集的生物信息學算法發現磷酸甘油酸變位酶1（PGAM1）是一個新的免疫代謝靶點。PGAM1在肝細胞癌中高表達，與預後差和免疫治療反應差相關。體外和體內實驗表明，靶向PGAM1抑製HCC細胞生長，並通過降低酶活性促進CD8+ t細胞的浸潤。機製上，抑製PGAM1通過誘導能量應激和ros依賴性AKT抑製下調脂質運載蛋白（LCN2）促進肝癌細胞鐵死亡，並可下調程序性死亡受體1配體1 (PD-L1)。此外，一種變構PGAM1抑製劑（KH3）在病人來源的異種移植（PDX）模型中表現出良好的抗腫瘤效果，並在皮下和原位肝癌模型中增強了抗pd -1免疫治療的療效。綜上所述，研究結果表明PGAM1抑製通過促進鐵凋亡和CD8+ t細胞浸潤發揮抗腫瘤作用，並可與抗pd -1免疫治療協同作用。靶向PGAM1有望成為一種“一石二鳥”的肝癌治療新策略。本項研究發布在在期刊《Advanced Science》上^[1]。

[1]PGAM1 Inhibition Promotes HCC Ferroptosis and Synergizes with Anti-PD-1 Immunotherapy