亞寶藥業取得硫辛酸片藥品注冊證書

醫線藥聞

1、2023年12月1日，亞寶藥業發布公告，公司收到了國家藥監局核準簽發的硫辛酸片兩個規格（0.2g；0.6g）《藥品注冊證書》，硫辛酸片主要用於治療糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。截至公告披露日，硫辛酸片在國內已有兩家生產廠家，但尚未有企業通過該藥品的一致性評價，公司本次取得硫辛酸片兩個規格的藥品注冊證書為國內首家視同通過一致性評價的企業。

2、12月1日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網最新公示，通化東寶藥業以注冊分類3.3類申報的GLP-1類似物利拉魯肽注射液生物類似藥的上市申請已獲得批準。根據通化東寶藥業公開資料，利拉魯肽注射液為該公司糖尿病研發管線中以GLP-1受體為靶點的降糖藥物。利拉魯肽原研藥由諾和諾德開發。該藥是一種GLP-1類似物，可激活人GLP-1受體，促進胰腺分泌胰島素。

3、12月1日，瓔黎藥業宣布，美國FDA批準其YL-13027的II期聯合用藥臨床試驗，探索YL-13027聯合標準治療在晚期胰腺癌的療效和安全性。TGF-βR1抑製劑YL-13027治療晚期實體瘤的臨床研究由MDAnderson癌症中心的Dr. Rodon教授領導，目前，YL-13027已經在MDAnderson癌症中心完成了I期臨床的劑量探索研究。

4、12月1日 ，CDE官方顯示，來凱醫藥提交LAE102注射液的臨床申請獲得受理。LAE102是來凱自主研發的全球首創激活素受體II的抗體，有望用於增肌減脂和抗腫瘤等適應症。此次在中國遞交的新藥臨床試驗申請，係評價LAE102單抗的劑量遞增以及安全性/有效性的I/II期研究。該研究將初步評價LAE102的抗腫瘤活性和對於體重、肌肉量和脂肪量變化的影響。

投融藥事

1、近日，聖因生物宣布達成超八千萬美元的A+輪融資，本輪融資由騰訊投資、元生創投領投，北極光創投、建發新興投資、元禾控股、上海生物醫藥基金、深創投、泰達科投等機構跟投，老股東啟明創投、雅惠投資、險峰旗雲、泰福資本、臨港藍灣資本持續加持。本次募集資金將主要用於加速公司針對心血管及代謝性疾病、免疫介導性疾病等藥物管線的IND申報和臨床試驗，以及推進肝外遞送平台的建設和藥物開發。

科技藥研

1、11月23日，法國國際癌症研究中心Heinz Freisling博士研究團隊研究發現無論是否患有心髒代謝疾病，較高身體質a量指數都會增加歐洲成年人患肥胖相關癌症的風險。該研究納入了英國生物樣本庫和歐洲癌症和營養前瞻性調查兩項前瞻性隊列研究的參與者。首先，作者利用Cox比例風險回歸來分析與肥胖相關癌症和所有癌症的關聯。在多變量調整基礎模型中，科學家們研究發現，BMI與肥胖相關癌症風險之間存在預期的正相關。科學家們還發現，超重和肥胖以及心髒代謝疾病，與肥胖相關癌症風險具有聯合關聯；更重要的是，超重/肥胖和心髒代謝疾病，與總癌症風險同樣具有聯合關聯性。本項研究發表在《BMC Medicine》[1]。

[1] Fontvieille, E., Viallon, V., Recalde, M. et al. Body mass index and cancer risk among adults with and without cardiometabolic diseases: evidence from the EPIC and UK Biobank prospective cohort studies. BMC Med 21, 418 (2023).