再極醫藥宣布口服PD-L1藥物治療腦膠質瘤的動物藥效數據

醫線藥聞

1. 12月25日，廣州再極醫藥科技有限公司宣布：再極醫藥與溫州大學醫學院聯合開展的口服PD-L1藥物MAX-10181治療腦膠質瘤的動物藥效數據，獲準在2024年美國癌症協會年會（AACR）進行展示，實現了腦膠質瘤治療的全球首創的口服腫瘤免疫檢查點抑製劑與口服化療藥物的聯合用藥。MAX-10181是再極醫藥數條“first-in-class”臨床管線中的一條，於今年10月獲NMPA批準進入臨床II期。

2. 12月25日，首藥控股近期接受投資者調研時稱，作為進展最快的完全國產高選擇性RET-TKI，SY-5007與2023年1月與CDE溝通了關鍵臨床研究的設計並獲得了批準。關鍵II期試驗已於今年10月完成全部受試者入組，目前正在患者隨訪過程中，公司計劃在達到與CDE溝通預設的關鍵參數的基礎上，積極開展與CDE的Pre-NDA溝通交流；2023年6月，SY-5007III期確證性試驗也已正式啟動，目前已在全國幾十家研究中心啟動了該試驗，試驗處於快速入組過程中，進度符合公司的預期。

3. 12月25日，生物製藥公司Cyclacel Pharmaceuticals公布了其口服候選藥物fadraciclib用於治療晚期實體瘤和淋巴瘤患者的1期臨床試驗的中期數據。此次公布的數據顯示，已在晚期子宮內膜癌、鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）和T細胞淋巴瘤患者中觀察到fadraciclib的單藥活性，包括完全緩解（CR）、PR和疾病穩定（SD）。在晚期宮頸癌、肝癌、卵巢癌和胰腺癌患者中也觀察到了令人鼓舞的活性信號。一名CDKN2B基因缺失的鱗狀NSCLC患者在用藥一個周期後腫瘤明顯縮小。回顧性分析發現，4名接受fadraciclib治療並獲得緩解或SD的患者存在CDKN2A、CDKN2B和/或MTAP基因缺失。

4. 12月25日，上海本導基因技術有限公司的BD111體內基因編輯治療藥物由國家眼部疾病臨床醫學研究中心、溫州醫科大學附屬眼視光醫院著名角膜病專家陳蔚教授和馬慧香教授團隊順利完成I期臨床試驗首例“複發性1型單純皰疹病毒性基質型角膜炎”受試者給藥，經過一個月初步臨床觀察和評估，截至目前，未發生嚴重不良事件，患者反應良好。

投融藥事

1.12月25日，表觀遺傳賽道公司賽嵐醫藥近日完成近億元A+輪融資，由達晨財智基金與杭州和達基金共同領投。本輪融資主要用於加速推進多款產品的臨床開發，完善EpigenPLUS表觀遺傳學技術研發平台。

科技藥研

1.近日，中國科學院微生物研究所高福團隊和王碩團隊研究比較了新冠病毒和流感病毒感染下的肺部黏膜免疫空間轉錄組特征，闡明了早期肺部呼吸道病毒引起的肺髒黏膜免疫動態應答過程，揭示了新冠感染早期B1細胞的活化特點及免疫保護作用，為深入理解呼吸道病毒感染的保護性應答機製及疫苗設計提供了理論依據。本項研究發表在《Science Bulletin》上^[1]。

[1] Zhao, M., Shao, F., Liu, Z., Ma, J., Yu, D., Zhang, H., Dai, L., Xu, K., Zhao, X., Zheng, M., Gao, G.F., & Wang, S. (2023). Spatially resolved transcriptomics reveals distinct pulmonary immune responses during influenza virus and SARS-CoV-2 infections. Science bulletin.