中國生物上海生物製品研究所重組帶狀皰疹疫苗獲批臨床

醫線藥聞

1. 2月20日，國藥集團中國生物上海生物製品研究所自主研發的Ⅰ類新藥重組帶狀皰疹疫苗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準通知書。

2. 近日，由國藥集團中國生物研究院（新型疫苗國家工程研究中心）自主研發的重組脊髓灰質炎疫苗，獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。

3. 2月20日，人福醫藥發布公告，控股子公司宜昌人福藥業注射用鹽酸瑞芬太尼獲國家藥監局批準，新增重症監護患者機械通氣時的鎮痛適應症。瑞芬太尼是一種μ阿片類受體激動劑

4. 2月20日，百時美施貴寶宣布，美國FDA已接受其KRAS G12C抑製劑Krazati（adagrasib）與西妥昔單抗（cetuximab）聯合用以治療腫瘤帶有KRAS G12C突變的經治晚期或轉移性結直腸癌（CRC）的補充新藥申請（sNDA），並授予該申請優先審評資格。

投融藥事

1. 近日，生物疫苗企業陝西昆秦生物科技有限公司完成由陝創投獨家投資的千萬元融資。本輪資金將用於公司產品研發投入、產線運營及市場布局等。昆秦生物專注於重組蛋白藥物的開發與轉化，人用疫苗的研發、生產與銷售。

科技藥研

1. 2月16日，一項發表在Nature Medicine雜誌上的研究“A first-in-class leucyl-tRNA synthetase inhibitor, ganfeborole, for rifampicin-susceptible tuberculosis: a phase 2a open-label, randomized trial”，為我們帶來了一線曙光，GSK3036656（Ganfeborole），一種新型的leucyl-tRNA合成酶抑製劑，顯示出對抗結核病有顯著的早期細菌殺滅活性（EBA），並且具有良好的安全性和藥代動力學特性。

[1] Diacon AH, Barry CE 3rd, Carlton A, et al. A first-in-class leucyl-tRNA synthetase inhibitor, ganfeborole, for rifampicin-susceptible tuberculosis: a phase 2a open-label, randomized trial. Nat Med. Published online February 16, 2024. doi:10.1038/s41591-024-02829-7