易慕峰靶向EpCAM的CAR-T療法在美國獲批臨床

醫線藥聞

1. 2月23日，易慕峰宣布其自主研發的靶向EpCAM的自體CAR-T細胞注射液IMC001的臨床試驗申請在中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）批準之後，近日又獲得了美國FDA的臨床研究許可，用於治療EpCAM表達陽性的晚期消化係統腫瘤，包括但不限於晚期胃癌（GC）/食管胃結合部腺癌（GEJ）。

2. 2月23日，武田（Takeda）中國宣布，消化領域產品瑞唯抒（通用名：注射用替度格魯肽）正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，適用於治療短腸綜合征（SBS）成人和1歲及以上兒童患者。

3. 2月22日，恒瑞醫藥宣布其自主研發的CD79b靶向抗體偶聯藥物（ADC）注射用SHR-A1912獲得美國FDA授予快速通道資格，擬用於治療既往接受過至少2線治療的複發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。

4. 2月22日，免疫方舟宣布，其自主研發的針對腫瘤微環境的免疫激活劑IMB071703注射液正式獲得美國FDA批準開展臨床試驗。IMB071703是一款CD40/ CD137（4-1BB）重組雙功能抗體融合蛋白，用來激活先天免疫和適應性免疫的有效反應。

投融藥事

1. 2月21日消息，昆秦生物順利完成數千萬元融資，所獲資金將用於該公司產品研發投入、產線運營及市場布局等。本輪融資由陝西匯科創新投資有限公司（以下簡稱陝創投）獨家投資。

科技藥研

1. 在頂尖科研期刊《自然》雜誌所發表的一項研究中，來自英國與奧地利的科研團隊揭示了一種創新的靶向蛋白降解（TPD）分子，這類被稱為分子內二價膠（IBG）的分子結合了熱門治療模式蛋白降解嵌合體（PROTAC）與分子膠的特性，能夠實現具低皮摩爾效力的降解，有望開啟新一代的TPD治療模式。

[1]Hsia, O., Hinterndorfer, M., Cowan, A.D. et al. Targeted protein degradation via intramolecular bivalent glues. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07089-6