艾力斯注射用AST2169脂質體獲準藥物臨床試驗

醫線藥聞

1. 3月13日，艾力斯發布公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，自主研發的注射用AST2169脂質體在KRAS G12D突變晚期實體瘤患者中安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效的I期臨床研究獲得藥物臨床試驗批準。

2. 3月13日，複星醫藥（600196）發布公告，控股子公司上海複星醫藥產業發展有限公司及其控股子公司錦州奧鴻藥業有限責任公司共同研發的阿立呱唑口服溶液於治療13歲—17歲青少年和成人的精神分裂症的上市注冊申請於近日獲國家藥品監督管理局批準。

3. 3月13日，百利天恒發布公告稱，公司自主研發的創新生物藥BL-M05D1（ADC），於近日收到國家藥品監督管理局正式批準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意在局部晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。

4. 近日，華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，由中美華東申報的HDM1005注射液臨床試驗申請獲得批準，適應症為2型糖尿病、超重或肥胖人群的體重管理。

投融藥事

1. 3月14日，IFM Therapeutics宣布，諾華（Novartis）已行使其選擇權，將對IFM子公司IFM Due進行收購。此次收購將使諾華獲得IFM Due的STING拮抗劑組合的全部權利，該組合有潛力治療一係列以幹擾素和其他促炎細胞因子信號傳導激活過度為特征的嚴重炎症驅動疾病。

全部權利，該組合有潛力治療一係列以幹擾素和其他促炎細胞因子信號傳導激活過度為特征的嚴重炎症驅動疾病。

科技藥研

1. 3月5日，中山大學研究團隊中 Cell Metab 發表了題為 Targeting Erbin-mitochondria axis in platelets/megakaryocytes promotes B cell-mediated antitumor immunity 的文章，研究發現發現血小板/MK（巨核細胞） 中 Erbin 調控線粒體活性，並通過 Acar 調控 B 細胞的線粒體活性以及 PD1 的穩定，從而調控 B 細胞介導的抗瘤免疫。

[1]Zhang Z, et al. Targeting Erbin-mitochondria axis in platelets/megakaryocytes promotes B cell-mediated antitumor immunity. Cell Metab. 2024 Mar 5;36(3):541-556.