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1. 3月21日,睿健醫藥宣布其眼科產品NouvSight001獲美國FDA授予孤兒藥資格。該產品針對視網膜色素變性係列適應症,是睿健醫藥團隊依托“AI+化學誘導”平台開發的誘導多能幹細胞(iPSC)來源的眼科通用型細胞治療產品。
2. 3月22日,CDE網公示,Albireo公司和益普生(Ipsen)申報的odevixibat膠囊上市申請獲得受理。公開資料顯示,odevixibat是一種強效、非體循環回腸膽汁酸轉運蛋白(IBAT)抑製劑。該產品已經被CDE納入優先審評,用於治療6個月或以上患者的進行性家族性肝內膽汁淤積症(PFIC)。
3. 3月22日,中國生物上海生物製品研究所宣布,其研發的首個抗體藥物利妥昔單抗注射液生物類似藥獲得中國國家藥監局(NMPA)批準,用於非霍奇金淋巴瘤(濾泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤細胞白血病(CLL)適應症的治療。
1. 3月22日,健康元宣布已與拜耳(Bayer)就一項小分子抑製劑在中國的開發、商業化和生產的獨家許可簽署協議。根據健康元新聞稿介紹,本次合作涉及的產品是拜耳開發的一種針對慢性阻塞性肺疾病(COPD)的創新型口服藥物,已在歐洲完成1期臨床試驗。
2. 3月22日,華諾泰生物正式宣布完成總額6億元B輪融資。本輪融資由北京市醫藥健康產業投資基金與華銀金投旗下明泰基金聯合領投,並由水木春錦資本、國管旗下順禧基金、本草資本以及晉成基金等共同完成投資。百榕資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資募集資金主要用於公司帶狀皰疹疫苗、流感疫苗等管線的臨床試驗推進,以及疫苗生產基地和佐劑生產基地的建設。
1. 3月19日,騰訊AI 實驗室姚建華及南開大學張瀚共同通訊在Nature Methods 在線發表題為“scPROTEIN: a versatile deep graph contrastive learning framework for single-cell proteomics embedding”的研究論文,該研究提出了一個多功能的框架設計單細胞蛋白質組學數據分析稱為scPROTEIN,它包括基於多任務異方差回歸模型的肽不確定性估計和基於圖對比學習的細胞嵌入生成。
[1]Li, W., Yang, F., Wang, F. et al. scPROTEIN: a versatile deep graph contrastive learning framework for single-cell proteomics embedding. Nat Methods (2024). https://doi.org/10.1038/s41592-024-02214-9