正序生物CS-101注射液藥物國內IND獲批

醫線藥聞

1. 據CDE官網顯示，綠葉嘉奧製藥石家莊有限公司（綠葉製藥子公司）的1類化藥新藥LPM526000133富馬酸鹽膠囊獲得臨床試驗默示許可，適應症為精神分裂症陰性症狀（NSS）、帕金森病精神病性障礙（PDP）相關的幻覺和妄想以及阿爾茨海默病精神病性障礙（ADP）相關的幻覺和妄想。

2. 近日，徐諾藥業宣布該公司主導開發的1類新藥XP-102的臨床試驗申請獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）的批準。這是一款廣譜-RAF抑製劑，本次獲批的1期臨床研究擬針對BRAF V600突變陽性的晚期實體瘤患者開展。

3. 4月2日，據CDE官網消息，正序（上海）生物醫藥科技有限公司聯合申請藥品CS-101注射液獲得臨床試驗默示許可，用於重型β-地中海貧血的治療。這是中國首個針對β-地中海貧血症的堿基編輯創新療法。

4. 4月2日，據CDE官網消息，上海匯倫醫藥股份有限公司聯合申請藥品H077緩釋片獲得臨床試驗默示許可，用於治療良性前列腺增生症引起的症狀和體征。

投融藥事

1. 4月2日消息，清普生物宣布已於近日完成超億元B+輪融資，本輪融資將用於加速推進其首款產品商業化進程和各管線研發。

2. 4月1日，康哲藥業宣布其全資子公司康哲美麗與Incyte就用於治療非節段型白癜風、化膿性汗腺炎（HS）、結節性癢疹（PN）、哮喘和慢性自發性蕁麻疹的選擇性口服小分子JAK1抑製劑povorcitinib訂立合作和許可協議。

科技藥研

1. 3月27日，聖裘德兒童研究醫院Charles W. M. Roberts及哈佛醫學院Eric S. Fischer共同通訊在Nature 在線發表題為“Targeting DCAF5 suppresses SMARCB1-mutant cancer by stabilizing SWI/SNF”的研究論文，該研究表明靶向DCAF5通過穩定SWI/SNF抑製SMARCB1突變癌症。該研究報道了很少被研究的基因 DDB1-CUL4相關因子5 (DCAF5)是SMARCB1突變癌症存活所必需的。

[1]Radko-Juettner, S., Yue, H., Myers, J.A. et al. Targeting DCAF5 suppresses SMARCB1-mutant cancer by stabilizing SWI/SNF. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07250-1