針對成熟B細胞惡性腫瘤，和正醫藥創新藥BCL-2抑製劑獲批臨床

醫線藥聞

1. 8月26日，杭州和正醫藥宣布，該公司與廣東弘燁醫藥共同開發的1類創新藥BCL-2抑製劑HZ-L105片已獲得CDE批準開展成熟B細胞惡性腫瘤的1期臨床試驗。維奈克拉是全球首個獲批的高選擇性BCL-2抑製劑，獲批用於治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤和急性髓係白血病。

2. 8月24日，正大天晴的TQB2825注射液獲批兩項臨床研究，針對適應症為擬聯合免疫化療用於B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療，包括但不限於彌漫大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細胞淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤等。TQB2825注射液是一款CD20/CD3雙特異性抗體，擬開發治療血液腫瘤。

3. 8月23日，CDE官網公示，瑞迪奧醫藥申報的锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環RGD肽注射液和注射用甲苯磺酸鈉煙酰胺腙聚乙二醇雙環RGD肽擬納入優先審評，暫無適應症信息披露。近日，CDE官網公示，葛蘭素史克（GSK）申報的貝利尤單抗注射液（皮下注射）獲得一項新的臨床試驗默示許可，擬開發治療成人結締組織病相關間質性肺疾病（CTD-ILD）。公開資料顯示，貝利尤單抗是GSK研發的一款靶向BLyS的單克隆抗體。

4. 近日，CDE發布公告，宣布吉利德科學公司提交的戈沙妥珠單抗注射劑再次獲得臨床試驗的批準。這項臨床試驗的適應症是針對那些曾經接受過含鉑類化療和針對程序性細胞死亡蛋白1或其配體1（PD-1/PD-L1）的抗體治療後病情仍進展的複發性或晚期子宮內膜癌患者。

投融藥事

1. 近日，上海合珀生物科技有限公司宣布完成數百萬元天使輪融資。本輪融資由張江生命健康產業孵化天使基金（張科禾苗基金）領投，青島臻澤醫療產業投資基金等跟投。融資資金將用於合珀生物3D器官模型產品的產業化應用與市場推廣，助力革新藥物研發進程。

科技藥研

1. 近日，知名醫學期刊《柳葉刀》發布了一項重磅研究成果。在一項針對超過4000位具有心力衰竭病史的動脈粥樣硬化性心血管疾病肥胖患者的預定分析顯示，由諾和諾德（Novo Nordisk）所開發的減重療法Wegovy（semaglutide，司美格魯肽）能夠改善患者發生重大不良心血管事件（MACE）、心血管死亡和全因死亡等相關事件的風險，無論患者的心力衰竭亞型為何。

[1] Deanfield PJ. et al. “Semaglutide and cardiovascular outcomes in

patients with obesity and prevalent heart failure: a prespecified analysis of

the SELECT trial” Vol 404, 10454, P773-786, August 24, 2024. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01498-3