多瑪醫藥第二款雙抗ADC再獲FDA IND

醫線藥聞

1. 8月29日，多瑪醫藥EGFR/c-MET雙抗ADC產品DM005，正式獲得美國FDA IND批準，適應症為實體瘤。

2. 8月29日，恒瑞醫藥發布公告，公司及子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關於HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將於近期開展臨床試驗。具體為：HRS-5041片聯合HRS-1167片、SHR2554片、醋酸阿比特龍片（II）、多西他賽用於晚期前列腺癌的臨床試驗。

3. 8月29日，CDE 官網顯示，阿斯利康（AstraZeneca Pharmaceuticals LP）申報的5.1類新藥布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑獲臨床試驗默示許可，其適應症為用於18歲及以上哮喘患者按需治療和預防支氣管收縮，以及降低急性發作風險。

4. 8月29日，北京福元醫藥股份有限公司發布公告稱，公司產品尼麥角林片（規格：10mg）、美阿沙坦鉀片（規格：40mg；80mg）獲批上市。尼麥角林片是由輝瑞公司研製的一種半合成麥角生物堿，用於改善由於腦梗塞後遺症引起的意欲低下；也適用於血管性癡呆，尤其在早期治療時對認知、記憶等有改善，並能減輕疾病嚴重程度。美阿沙坦鉀片是由武田製藥研製的一款血管緊張素II受體阻滯劑，適用於治療成人原發性高血壓。

投融藥事

1. 8月28日，拜耳宣布與NextRNA Therapeutics達成合作，雙方將共同開發兩項靶向長鏈非編碼RNA（lncRNA）的潛在first-in-class小分子療法，進一步增強拜耳的精準腫瘤學研發管線。

科技藥研

1. 近日，複旦大學附屬中山醫院腫瘤內科劉天舒教授團隊在《Nature Communications》（IF=14.7）雜誌上發表了題為“Tislelizumab Plus Cetuximab and Irinotecan in Refractory Microsatellite Stable and RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: a single-arm phase 2 study”的臨床研究結果，為MSS型晚期腸癌患者提供了一種新的治療方案。

[1]Tianshu Liu, et al. Tislelizumab plus cetuximab and irinotecan in refractory microsatellite stable and RAS wild-type metastatic colorectal cancer: a single-arm phase 2 study. Nature Communications.2024;15:7255.